奥美拉唑肠溶胶囊含量测定的方法的研究.docVIP

奥美拉唑肠溶胶囊含量测定的方法的研究 　　摘要：本文论述了高效液相色谱法检测奥美拉唑肠溶胶囊的含量基本过程。通过十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，采用等度洗脱方法进行检测。经过方法学验证此方法完全可用于检测奥美拉唑肠溶胶囊的含量测定。 　　关键词：奥美拉唑 含量测定 高效液相色谱法奥美拉唑，别名洛赛克，为抗酸类非处方药品。能够抑制胃酸的分泌，临床主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、应激性溃疡、卓-艾综合症，具有复发率低，疗程短，疗效好，耐受性好等优点。收载于中华人民共和国药典二部，适用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。我们采用方法学验证的方法，用高效液相色谱法测定奥美拉唑肠溶胶囊的含量测定。 　　含量测定 　　1.仪器与材料： 　　1.1仪器： 　　液相色谱仪：岛津LC-20A高效液相色谱仪。色谱柱：月旭色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶 150*4.6mm。 　　1.2材料： 　　样品：奥美拉唑肠溶胶囊批号110701、110801、110901。 　　对照品：奥美拉唑对照品（中国药品生物制品检定所制备）其它试剂均为分析纯。 　　2.实验的条件与方法 　　2.1色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水-三乙胺-磷酸（67：33：0.3：0.12）为流动相，检测波长为302nm，理论板数按奥美拉唑峰计算应不低于800。 　　2