【精编】手术室外来手术器械管理.pptVIP

五、发放 发放前应确诊认无菌包灭菌合格，并无潮湿、无污染、无松散、包装密封或闭合完好。 植入物在生物监测合格后，方可放行，并对相应的信息进行记录、存档。急诊手术可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为紧急放行指标，但生物监测结果出来后应及时通报使用部门。 学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新 * 123 六、回收 手术结束后，器械应及时返还至CSSD去污区。 清点核对后，按规范进行清洗、消毒和整理。 通知器械公司，双方共同清点、核对，确认无误后在签收单上签名，器械公司即可取回器械。 学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新 * 123 七、质量追溯 所有的外来医疗器械和植入物都应采用跟踪追溯管理系统，记录每套外来医疗器械及植入物的清洗、消毒、灭菌、监测及应用等相关信息，以便随时跟踪和查询，防止医院感染发生。 学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新 * 123 什么是植入物？ 于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品。 学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新 * 123 植入物的分类 人工关节 膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退行性关节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的关节置换； 骨折固定器材 有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固定系统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固定系统、外固定支架、髌骨爪等； 其他 人工心脏瓣膜、胸腔/腹腔导管、一次性吻合器、一次性闭合器等； 学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新 * 123 外来医疗器械处理中的潜在风险 在清洗和包装过程中易发生器械的遗失或功能性的损坏。 由于结构复杂，多沟槽，多纹路，多孔洞等特点，给清洗带来困难，不易彻底清洗干净。 在各医院之间频繁流动使用，各医院处理器械的条件和质量不同，其感染危险性比医院自备的手术器械大得多。 部分器械包超重、超大。 时间的随意性 学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新 * 123 手术切口感染的相关因素 物体表面 环境 空气 手术敷料 物品 手术器械 医护人员 人 手术患者 学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新 * 123 植入物的危险因素 微生物容易繁殖 只要很少的细菌就能感染 抗菌素不容易杀灭微生物 微生物得以定植 生物膜形成 学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新 * 123 上海国际医院感染论坛中曾作过相应调查，外来手术器械是否出过事？ 共调查25家医院， 出过事的医院2家，占8% 未出过事的医院23家，占92% 但由于外来手术器械而出现医疗纠纷的报道在国内也较多，应引起重视。外来器械的管理较为混乱，由此引发的院内、院外感染、死亡病例也不胜枚举。 学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新 * 123 做好外来手术器械管理的必要性 外来手术器械由于其特殊性，大多是高度危险性医疗器械，存在严重的安全隐患，因此为了防止医院感染发生，保证医疗质量以及医疗安全，必须对外来器械进行严格管理。 学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新 * 123 二、外来手术器械的管理 学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新 * 123 外来手术器械管理所涉及的部门 要做好外来器械的管理，相关部门必须做好密切配合。 主要是以医务部、感染管理科、装备部、消毒供应室、手术室、财务部共同配合。 学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新 * 123 各部门的职责 所有外来手术器械必须由医院招标小组严格按照我院招投标管理程序集中招标采购。 装备部：根据《医疗器械监督管理条例》第26条的规定，向中标厂家索取并保存以下加盖供货单位公章的相关复印件，建立供货方档案，具体包括： 学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新 * 123 《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、企业法定代表人的委托授权书原件（委托授权书应明确授权范围、销售人员身份证明）、《医疗器械产品注册证书》及附件、产品合格证明（无菌器械应包