早期乳腺癌治疗 SABCS-医学课件.ppt

腋淋巴结状况 腋淋巴结阳性101例，31例（30.7%）接受靶向治疗 复发转移11例（10.9%），化疗＋靶向治疗组3年DFS远高于未接受靶向治疗组，差异有统计学意义（100% vs 80.7%，p=0.042） 腋淋巴结阴性组，靶向治疗对预后影响无显著性差异（p=0.399） *A:LN阴性；B:LN阳性 * 不良事件 47例接受靶向治疗中，有3例出现不良事件 2例心脏功能影响（左心室射血分数降低，45-50%） 1例严重骨痛及脱甲 经对症治疗后均好转，并顺利完成靶向治疗 * 结 论 随着肿瘤直径增大，HER-2阳性乳腺癌中高组织学分级比例增高，容易发生脉管受侵及腋淋巴结转移，预后较差，容易接受抗HER-2靶向治疗 抗HER-2靶向治疗、腋淋巴结转移状况、激素受体状况与脉管浸润是影响HER-2阳性小乳腺癌预后的主要因素 抗HER-2靶向治疗能够显著降低HER-2阳性、T1乳腺癌复发转移，尤其是HR阴性、腋淋巴结转移患者 新疆地区Her-2阳性乳腺癌接受抗Her-2靶向治疗比例还很低，随着地区经济的发展，以及国家医保制度的更加完善，可能会有所改善 * ADAPT HER2+/HR+：试验设计 预后 活检 疗效 活检 三周治疗 内分泌治疗 曲妥珠单抗 内分泌治疗 手术* 终点 * 推荐术后标准化疗，完成共1年 的曲妥珠单抗治疗 Presented By Nadia Harbeck at 2015 ASCO Annual Meeting n: 376 * PCR定义 no invasive tumor in breast and nodes PCR率 TDM1＋内分泌组（＞40%），显著优于H+内分泌组（15.1%） ADAPT HER2+/HR+：试验设计 * 2014 ASCO： Triple Positive Breast Cancer内在亚型 存在部分Basal基底样型及HER-2+等亚型 对于这部分患者化疗似乎不能避免 * ExteNET：最终研究设计 HER2+乳腺癌(局部) 既往曲妥珠单抗化疗 淋巴结阳性或新辅助治疗后残留浸润性疾病 ER/PR阳性或阴性 1:1随机分组 来那替尼1年 240mg/天 安慰剂1年 N=2840 2年随访的DFS 5年随访的DFS 5年以上生存 A B C 主要终点：无浸润性疾病生存期(iDFS) iDFS：HR=0.67 (0.50-0.91); p=0.009 激素受体阳性 (n=1631; 57.4%); HR=0.51; p=0.001 中心确认的HER2阳性60% (n=1463; 51%); HR=0.51; p=0.002 Presented By Arlene Chan at 2015 ASCO Annual Meeting 3年iDFS分析（ITT=2840） 无浸润性疾病生存率(%) 来那替尼 安慰剂 安慰剂 来那替尼 双侧检验 P=0.023 HR(95%CI)=0.74(0.56-0.96) 2.1% 3年随访结果结果显示，后续强化来那替尼可提高2.1%的无远处疾病生存率 不同激素受体状态: 3年iDFS HR阳性 HR阴性 亚组分析显示，三阳性患者是主要的受益人群 与激素受体阴性患者相比较，激素受体阳性患者可明显提高3年iDFS （92.3% vs 87.9%，p＝0.003） 3年iDFS分析：激素受体状态中心确认的HER2阳性 HER-2＋患者较阴性患者可显著提高3年iDFS（92.8% vs 86.3%，p0.001） HER-2 ＋ Breast Cancer 对部分小肿瘤(T1a)患者是否可以给予“更少Less”的治疗？ 小肿瘤-NCCN指南推荐辅助化疗＋靶向治疗 三阳性乳腺癌-化疗似乎尚不能免除 哪些患者需要“更多More”的辅助抗HER2治疗？ 激素受体阳性乳腺癌？ 上述结论还需要更多的循证医学证据支持 * Triple Negative Breast Cancer * 未接受化疗的低危组（RS≤10）患者5年随访 *iDFS无浸润性肿瘤生存；DRFI无肿瘤远处复发间期；RFI无肿瘤复发间期；OS总生存 对于这部分低危组患者免除化疗完全合理 注意：低危RS标准降低至10，且所占比例较少15.9% 更加期待中危RS（11-25）组（67.3%）的随访结果 * DBCG77B Trail Luminal A：临床常见亚型，激素受体高表达、Ki67和HER-2低表达，预后较好 本研究利用保存组织样本的一项已完成的老的临床试验 想解决的是低复发