二陈降脂方治疗高脂血症（痰浊阻滞型）临床观察-中西医结合临床(心血管病)专业论文.docxVIP

中文摘要 目的：通过随机临床试验初步评价二陈降脂方治疗高脂血症（痰浊阻滞证） 的有效性及安全性。 方法：试验釆用随机、平行对照的临床研究方法，从成都中医药大学附属医 院心血管内科住院部及门诊纳入符合原发性高脂血症诊断标准的患者 80 例，随 机分为治疗组和对照组，每组 40 例，在给予相同生活方式干预的基础上，治疗 组服用二陈降脂方；对照组口服辛伐他汀，治疗 12 周观察记录两组患者治疗前 后总胆固醇（TC）、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋 白胆固醇(HDL-C)、体重、体重指数（BMI）、肝肾功及中医临床症候的变化， 并进行统计学分析。 结果：1.治疗组和对照组 TC 分别下降 0.86mmol/L、1.11mmol/L，与治疗前 比较差异显著（P＜0.01），两组治疗后组间对比差异无统计学意义（P＞0.05）； 治疗组 TG 平均降低了 0.96mmol/L，与治疗前比较差异显著（P＜0.01），对照 组 TG 均值下降了 0.54mmol/L，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05）， 治疗后组间比较治疗组优于对照组（P＜0.05）；两组均能有效降低 LDL-C 水平， 组内比较差异显著（P＜0.01），组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)；两组治 疗后 HDL-C 均有不同程度的升高，但差异无统计学意义（P＞0.05），组间比较 差异亦无统计学意义（P＞0.05）；治疗组与对照组降脂治疗总有效率分别为 94.5% 和 92.1%，组间疗效差异无统计学意义(P＞0.05)。 2.在相同生活方式干预下，12 周后两组体重分别下降 1.88kg 和 1.12kg，组 内和组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05），但治疗组 BMI 降低有统计学意 义（P＜0.05）。 3.两组证候积分组内比较差异均有显著统计学意义(P＜0.01)，组间比较治疗 组较对照组积分改善更为显著（P＜0.01）；两组证候有效率分别为 94.5%和 84.2%，证候疗效有统计学差异（P＜0.05）。 4.两组患者治疗后检查肝、肾功等安全性指标与基线值比较差异无统计学意 义（P＞0.05）。 结论：1.二陈降脂方可有效降低血清 TC、TG、LDL-C 水平，且降低 TG 的 作用优于辛伐他汀；2.二陈降脂方有一定降低体重的作用，临床试验中可有效降 低治疗组体重指数；3.二陈降脂方可明显改善痰浊阻滞型高脂血症患者的中医临 床证候，疗效优于辛伐他汀；4.观察期间治疗组未出现药物相关不良反应，二陈 降脂方短期治疗安全性可。 关键词：二陈降脂方；痰浊阻滞；高脂血症；临床观察 2 Abstract Objective: Through randomized clinical trials evaluating preliminary efficacy and safety of Erchen Jiangzhi decoction in treating hyperlipidemia. Methods:Experiments using clinical research method of random, parallel control, from Chengdu University of Traditional Chinese Medicine affiliated hospital inpatient and outpatient cardiovascular department of internal medicine in accord with 80 newly diagnosed patients with primary hyperlipidemia diagnosis standard cases, were randomly divided into experimental group and control group, 40 cases in each group, in addition to intervene in the same ways of life (including diet and exercise guide), the experimental group was given Erchen Jiangzhi decoction, daily a agent, cent is taken three times; the control group oral simvastatin 20mg, once a day.After 12 weeks of treatment, the patients of two groups were observed and