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政府减政放权形势下CSSD消毒产品的质量管理审核.pdf 9页

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政府减政放权形势下CSSD 如何界定消毒产品? 消毒产品的质量管理审核 消毒产品是指消毒剂、消毒器械(含生物指 示物、化学指示物和带有灭菌标识的灭菌物品 包装物)和卫生用品。 我国的消毒产品建立完善技术规范 消毒产品监督管理工作的法制化历程 和标准体系 技术规范:10余个 国家标准:25个 1987年原卫生部颁布了《消毒管理办法》,确立 消毒技术规范 二氧化氯消毒剂卫生标准GB 26366-2010 医院消毒技术规范 胍类消毒剂卫生标准GB 26367-2010 了消毒产品卫生行政许可和监督管理制度,1992年、 消毒产品生产企业卫生规范 含碘消毒剂卫生标准GB 26368-2010 2002年又先后两次修订,进一步明确消毒产品的监 消毒产品生产企业卫生许可规定 季铵盐类消毒剂卫生标准GB 26369-2010 健康相关产品卫生行政许可程序 含溴消毒剂卫生标准GB 26370-2010 督管理职责和要求。 卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申 过氧化物类消毒剂卫生标准GB 26371-2010 报受理规定 戊二醛消毒剂卫生标准GB 26372-2010 消毒产品分类目录 乙醇消毒剂卫生标准GB 26373-2010 2004年,修订后颁布实施的《中华人民共和国传 消毒产品标签说明书管理规范 酚类消毒剂卫生要求GB 27947-2011 消毒产品检验规定 臭氧发生器安全与卫生标准GB 28232-2011 染病防治法》和《中华人民共和国行政许可法》进 消毒产品卫生安全评价规定 3次氯酸钠发生器安全与卫生标准GB 28233- 一步对消毒产品的监督管理和行政审批提出了明确 …… 2011 …… 的要求,使消毒产品监督管理工作纳入法制化轨道。 基本覆盖了消毒产品的生产、经营、使用、检验 及产品卫生质量各环节的卫生要求 特别是实行了严格的消毒产品 原卫生部负责消毒剂和消毒器械 卫生行政许可制度 的卫生许可情况 卫生行政许可制度实施范围

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