医疗器械公司组织机构跟部门设置说明.docVIP

医疗器械公司组织机构与部门设置说明 组织机构图： 法定代表人（总经理） 法定代表人 （总经理） 法定代表人 法定代表人 （总经理） 售后服务部销 售 部采 购 售后服务部 销 售 部 采 购 部 质量管理部 质量跟踪，产品不良事件报告，产品召回验收员 质量跟踪，产品不良事件报告， 产品召回 验收员 部门设置说明：? 一、经理职能? 领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。? 二、质量管理部职能? 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责企业的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。? 2.?经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。 3.?负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。? 4.?负责产品召回。? 5.?负责执行医疗器械质量验收制度。? 验收员职能? 严格执行医疗器械质量验收制度。? 1.验收人员凭到货通知单