ZEPHyR研解读幻灯.pdfVIP

尊重循证 指导临床 ——深入解读ZEPHyR研究的局限与创新价值 主要内容 • ZEPHyR研究简介及其主要结果 • ZEPHyR研究引发的学术关注与探讨 • ZEPHyR研究的临床创新价值 ZEPHyR研究： 迄今为止全球最大的MRSA院内肺炎研究 Wunderink RG, Niederman MS, Kollef MH, et al. Linezolid in methicillin-resistant Staphylococcus aureus nosocomial pneumonia: a randomized, controlled study. Clin Infect Dis. Mar 1 2012;54(5):621-629. ZEPHyR研究发表于 感染病学领域权威学术杂志CID CID杂志，2012年3月第5期 • Clinical Infectious Diseases (CID) 由美国感染性疾病协会(IDSA)发行， 是感染性疾病和微生物领域最为权威 的杂志之一 影响因子(IF)=8.186 影响因子(Impact Factor,IF)是美国ISI(科学信息研究 所)的JCR(期刊引证报告)中的一项数据。即某期刊前 两年发表的论文在统计当年的被引用总次数除以该期 刊在前两年内发表的论文总数。这是一个国际上通行 的期刊评价指标 Wunderink RG, et al. Clin Infect Dis. 2012;54(5):621-629. ZEPHyR研究背景与目的 • 医院获得性感染中，许多是由革兰阳性菌所致，包括耐甲氧西林的金黄色葡 萄球菌（MRSA ） • 在医疗保健相关性肺炎（HCAP ）、医院获得性肺炎（HAP ）和呼吸机相关性 肺炎（VAP ）中，10~40%是由MRSA所致 • 既往两项前瞻性RCT研究发现，利奈唑胺治疗院内获得性肺炎非劣于固定剂量 （1 g, bid ）的万古霉素 • 汇总两项研究的事后分析显示，在MRSA肺炎亚组中，利奈唑胺组临床治愈率 和患者生存率显著优于万古霉素组 • 鉴于目前IDSA指南推荐万古霉素初始剂量应基于患者体重，随后按谷浓度进 行调整，上述结果可能与万古霉素剂量未予优化有关 ZEPHyR研究目的在于 前瞻性比较固定剂量的利奈唑胺与剂量优化的万古霉素治疗确诊为 MRSA院内肺炎的成人住院患者的有效性与安全性 Wunderink RG, et al. Clin Infect Dis. 2012;54(5):621-629. ZEPHyR研究设计 • IV期、双盲、随机、对照、多中心\非劣效性研究嵌套优效性试验， 共入选156个研究中心（美国、欧洲、南美洲、亚洲和其他地区）的1225例患者： – 448例确诊为MRSA肺炎（mITT人群） – 348例在研究结束时可评价（PP人群） 利奈唑胺