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抗菌药物临床应用管理 提纲： 一、抗菌药物管理办法 二、抗菌药物分级使用管理 三、医院抗菌药物管理要求 抗菌药物临床应用管理文件 抗菌药物临床应用指导原则（2004年） （广西壮族自治区医疗机构抗菌药物合理应用管理规范）（2004年） 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发【2009】38号文 卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动通知（卫办医政发【2011】56号 卫生部办公厅关于印发《多重耐药菌医院感染预防与控制技术指南（试行）》的通知（卫办医政发【2011】5号 抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令84号） 《2012年广西抗菌药物临床应用专项整治活动方案的通知》（桂卫医【】2012】73号） 《广西壮族自治区抗菌药物临床应用分级管理目录（试行）》的通知（桂卫医【2012】80号） 抗菌药物管理办法（卫生部令84号 背景：抗菌药物不合理使用后果严重 主要内容 建立抗菌药物临床应用分级管理制度 明确抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制 加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制 明确监督管理和法律责任 抗菌药物分级使用管理 抗菌药物：治疗“2菌4体”等病原微生物所致的感染性疾病的药物。不包括抗结核药、抗麻风药、抗病毒药、抗寄生虫药及具有抗菌作用中药制剂。 分级依据：安全性、疗效、细菌耐药性、价格等。 分为三级：非限制使用、限制使用、特殊使用 抗菌药物处方权和调剂权规定：经培训考核合格。高级资格医师授予特殊使用级处方权，中级资格医师授予限制使用级处方权。药师授予抗菌药物调剂权。初级资格医师，授予非限制使用级处方权。 抗菌药物分级使用管理 分级表达：2012年表达----非限制使用、限制使用、特殊使用。2004年-------一线、二线、三线。 品种数比2004年多了42种：2012年141种，2004年91种。2012年全部品种为目录品种和《国家处方集》品种，2004年有11种为非目录品种。 限制使用级转为非限制使用级抗菌药物：β-内酰胺类---阿莫西林/克拉维酸钾；头孢曲松钠；阿奇霉素（口服）；罗红霉素；克拉霉素；替硝唑；奥硝唑；氟康唑（口服）；伊曲康唑（口服胶囊）。 非限制转为限制：利福平。 我院分级目录（附表） 抗菌药物分级使用管理 非限制使用级：预防感染、轻度感染、局部感染首选 限制使用级：严重感染、免疫功能低下合并感染、病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感 特殊使用级：不得在门诊使用；经会诊后才可以使用 越级使用抗菌药物：抢救生命垂危患者，但24小时内补办越级使用手续 抗菌药物采购监测管理 医院抗菌药物供应目录只能在卫生厅目录基础上选择供临床使用抗菌药物目录，并向卫生厅备案。 使用卫生厅目录外品种要备案，且有充分理由和循证医学证据 未经备案的抗菌药物品种品规不得采购。 原则每两年调整1次目录，最短不得少于1年。每次调整后15个工作日内报卫生厅备案。 不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物 因特殊需要，启动临时采购程序，每年不超过5次并1次性购入。每半年汇报上报卫生厅。 购进和清退抗菌药物均经过抗菌药物管理委员会和药事管理委员会开会讨论，2/3委员审核同意后执行。清退品种12个月内不得重新进入临床 抗菌药物临床应用监测管理 药敏结果：根据检测结果进行相应调整（2004年根据临床用药结果并参考药敏试验结果调整用药方案） 耐药率超过30%，预警 耐药率超过40%，慎重经验用药 耐药率超过50%，参照药敏试验结果 耐药率超过75%，暂停针对此目标细菌的临床应用 制订并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例 抗菌药物临床应用监督管理 每月对临床医师的抗菌药物使用量、使用率、使用强度进行排名并内部公示 医院每年向卫生行政部门报告一次非限制使用抗菌药物品种应用情况，每半年报告一次限制使用和特殊使用级抗菌药物品种应用情况 医院对抗菌药物临床应用异常情况开展调查（使用量异常增长、半年内使用量居于前列、经常超剂量超适应证使用、企业违规销售、频繁发生严重不良反应） 抗菌药物临床应用监督管理 对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权 取消抗菌药物处方权的情形：①抗菌药物考核不及格②限制处方权后仍出现超常处方且无正大理由③未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果④未按照规定使用抗菌药物处方造成严重后果⑤开具抗菌药物处方谋取不正当利益的 取消抗菌药物调剂权：未按规定审核处方；发现不适宜处方和超常处方不干预且无正当理由 取消处方权和调剂权，6个月内不得恢复 抗菌药物临床应用监督管理 医师有下列情形之一的，由县级以上卫