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第卷第期年月电感耦合等离子体发射光谱质谱法测定硼硅玻璃管制注射剂瓶中的金属元素鞠爱春潘超李海燕岳洪水天津天士力之骄药业有限公司天津摘要目的测定中低硼硅玻璃管制注射剂瓶在种不同提取条件下可提取物成分评估其迁移量对药品安全性的风险方法采用电感耦合等离子体发射光谱质谱法分析测定萃取液中种元素含量结果建立种元素标准曲线确定检出限及定量限完成种提取溶液中元素测定并评价其安全性结论用于天津天士力之骄药业有限公司冻干产品包装的中低硼硅玻璃管制注射剂瓶种元素每天的迁移摄入量均低于人每日允许暴露量迁移量不会给药品
Drug Evaluation Research 第40 卷 第11 期 2017 年11 月 • 1569 •
电感耦合等离子体发射光谱-质谱法测定硼硅玻璃管制注射剂瓶中的金属
元素
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鞠爱春 ，潘 超，李海燕，岳洪水
天津天士力之骄药业有限公司，天津 300400
摘 要: 目的 测定中/低硼硅玻璃管制注射剂瓶在5 种不同提取条件下可提取物成分，评估其迁移量对药品安全性的风险。
方法 采用电感耦合等离子体发射光谱-质谱（ICP-MS ）法分析测定萃取液
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