生物技术领域专利保护.ppt

生物技术专利申请的说明书撰写 注意事项： 属于实验科学，重视实施例； 技术新，功能或效果的预见性差，需要证明手段； 涉及生物材料有时需要保藏样品； 涉及序列表，要提供电子介质。 生物技术发明的新颖性和创造性 新颖性： 指申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或者实用新型由他人向专利局提出过申请并且记载在申请日以后（含申请日）公布的专利申请文件中。 生物技术领域常见情况： 1.申请人/发明人本人在申请日前公开的专利/在国内外公开出版物上发表的文章； 2.他人在申请日前公开的专利/在国内外公开出版物上发表的文章； 3.抵触申请（他人；本申请申请日前申请，申请日后公开） 生物技术发明的新颖性和创造性 创造性： 同申请日以前已有的技术相比，发明具有突出的实质性特点和显著的进步。 突出的实质性特点：非显而易见性。 显著的进步：与最接近的现有技术相比能够产生有益的技术效果。 生物技术发明的新颖性和创造性 涉及微生物的发明 微生物的新颖性 －－是否存在与现有技术中提到的微生物的区别技术特征 微生物的创造性 －－分类学特征明显不同（新的种）具有创造性； －－分类学特征上没有实质性的区别，但具有预料不到的技术效果也具有创造性。 生物技术发明的新颖性和创造性 涉及遗传工程发明的新颖性 (1) 基因的新颖性 如果某蛋白质本身具有新颖性，则编码该蛋白质的基因的发明也具有新颖性。 生物技术发明的新颖性和创造性 涉及遗传工程发明的新颖性 (2) 重组蛋白 如果以单一物质形式被分离和纯化的蛋白质是已知的，那么由不同的制备方法定义的、具有同样氨基酸序列的重组蛋白的发明不具有新颖性。 生物技术发明的新颖性和创造性 涉及遗传工程发明的新颖性 (3) 单克隆抗体 如果抗原A是新的，那么抗原A的单克隆抗体也是新的。 但是，如果某已知抗原A′的单克隆抗体是已知的，而发明涉及的抗原A具有与已知抗原A′相同的表位，则已知抗原A′的单克隆抗体就与发明涉及的抗原A结合。在这种情况下，抗原A的单克隆抗体的发明不具有新颖性。 生物技术发明的新颖性和创造性 涉及遗传工程发明的创造性 (1) 基因 某蛋白质已知、而其氨基酸序列是未知的，编码该蛋白质的基因发明就不具有创造性。 要求保护的是一个已知结构基因的可自然获得的突变的结构基因，且该要求保护的结构基因与该已知结构基因源于同一物种，也具有相同的性质和功能，则该发明不具备创造性。 生物技术发明的新颖性和创造性 涉及遗传工程发明的创造性 (2) 重组载体 如果载体与插入的基因都是已知的，通常由它们的结合所得到的重组载体的发明不具有创造性。 如果由它们的特定结合形成的重组载体的发明与现有技术相比具有预料不到的效果，则该重组载体的发明具有创造性。 生物技术发明的新颖性和创造性 涉及遗传工程发明的创造性 (3) 转化体 如果宿主与插入的基因都是已知的，通常由它们的结合所得到的转化体的发明不具有创造性。但是，如果由它们的特定结合形成的转化体的发明与现有技术相比具有预料不到的效果，则该转化体的发明具有创造性。 生物技术发明的新颖性和创造性 涉及遗传工程发明的创造性 (4) 融合细胞 如果亲代细胞是已知的，通常由这些亲代细胞融合所得到的融合细胞的发明不具有创造性。但是，如果该融合细胞与现有技术相比具有预料不到的效果，则该融合细胞的发明具有创造性。 生物技术发明的新颖性和创造性 涉及遗传工程发明的创造性 (5) 单克隆抗体 如果抗原是已知的，并且很清楚该抗原具有免疫原性，那么该抗原的单克隆抗体的发明不具有创造性。但是，如果该发明进一步由其他特征等限定，并因此使其产生了预料不到的效果，单克隆抗体的发明具有创造性。 针对新颖性和创造性的审查标准在撰写中应当注意的事项 突出与现有技术的区别特征 通过实验数据强调预料不到的技术效果 企业在申请生物药专利时需要注意的问题 尽快申请专利，对于新蛋白质或生物小分子或大分子的功能一般有体外活性即可申请，申请专利后再发表论文以及在公共数据库上释放序列信息； 申请前现理解自己发明是否为专利法可以保护的主题，再进行充分检索； 如果自己对撰写专利申请没有把握，最好请专业对口的代理人代理； 充分利用优先权以及两次主动修改的时机。 企业在申请生物药专利时需要注意的问题（续） 撰写说明书时要充分公开技术方案，以本领域技术人员能够实现为准。如果存在此缺陷，将无法补救（特定微生物、杂交瘤的保藏；实验数据的提供）。 独立权利要求的保护范围可适当放大，在其丛书权利要求中逐步缩小范围（漏斗