常见的000医疗机构药品风险管理20160818.pptVIP

医疗机构药品风险管理 深圳市福田区人民医院 徐玉红 医疗机构药品风险管理 药品风险管理基本概念 药品管理和使用安全是医疗安全的重要组成部分 风险因素 能引发或增加风险事故发生机会或影响损失严重程度的因素，是事故发生的潜在条件，也称风险条件 直接导致损失发生的偶发事件，并可引起经济、精神、人身损害，是造成损失的直接或外在原因 即损失，一种非故意的、非预期的、非计划的损失，可能是客观的，也可能是主观的。 风险事故 风险结果 药品风险管理基本概念 药品风险管理基本概念 药品风险管理基本概念 药品安全与药品风险 客观性 复杂性 滞后性 个体差异性 1 药品设计、药品质量、质量均一性 2 假劣药 3 ME 4 相互作用 1 风险总体可接受性 2 风险可接受度与疾病种类和严重程度有关 3 同一药品风险因人群不同而不同，如沙利度胺 4 风险与使用合理性相关 1 A类与药理性质有关，可预期 2 B类与药理性质无关，不可预期，后果更严重 3 少见的ADR难检测、难归因 1 据统计，平均15年才能充分发现药物风险 2 监测水平提高，现在平均也需3-4年 3 已知风险在人体体现也需一个较长过程 1 药品批准是根据有限研究权衡风险与效益的结果 2 风险是绝对的 1年龄、性别、遗传、感应性、生理状态、疾病等 多源性 相对性 药品风险特征 药品风险管理基本概念 药品风险管理基本概念 药品风险来源 药品风险