生物技术领域的专利保护课件.pptVIP

获得生物体的方法发明 可授权的获得生物体的方法必须是可以重复再现的非生物学的方法 由自然界筛选特定的微生物的方法和通过物理化学方法进行人工诱变生产新微生物的方法往往不能满足上述可重复再现的要求 遗传工程学方法也必须满足可重复再现性，即不依赖于任何随机因素而重复实施的要求 关于保藏（专利法实施细则第25条） （一）在申请日前或最迟在申请日（有优先权的指优先权日），将该生物材料的样品提交国务院专利行政部门认可的保藏单位 保藏，并在申请时或者最迟自申请日起4个月内提交保藏单位出具的保藏证明和存活证明；期满未提交证明的，该样品视为未提交保藏； （二）在申请文件中，提供有关该生物材料特征的资料； （三）涉及生物材料样品保藏的专利申请应当在请求书和说明书中写明该生物材料样品的单位名称、地址、保藏日期和保藏编号；申请时未写明的，应当自申请日起4个月内补正；期满未补正的，视为未提交保藏。 哪些生物材料需要保藏？ 公众不能得到，对生物材料的说明不足以使所属领域的技术人员实施其发明 * 个人或者单位持有的、在不是用于专利程序的保藏单位保藏并对公众不公开发放的微生物菌种； * 在申请日（优先权日）前公众不能得到的，如通过筛选、突变等手段新创制的微生物。 保藏单位 中国微生物保藏管理委员会普通微生物中心(CGMCC)，北京 ； 中国典型培养物保藏中心（CCTCC） ，武汉 ； 专利局承认的国际保藏单位是目前的33个布达佩斯条约微生物国际保藏单位。 哪些微生物是公众可以得到的？ 可在国内外市场上买到； 可以按照说明书所述的方法重复得到； 已在其它用于专利程序的微生物菌种保藏单位保藏，并在申请日（优先权日）之前已经公告或授权。 关于保藏的几点建议 1、不能确定专利申请所涉及的微生物是否需要保藏时，最好保藏； 2、保藏的菌株不一定必须鉴定到种，说明书中对微生物的性状和理化性质进行清楚地描述即可； 3、先申请专利涉及的微生物已经保藏了，后申请专利涉及同一微生物的且在先申请专利公开或授权之前申请的，仍然应当在申请时提供保藏证明并在说明书中记载保藏信息。 申请文件的撰写 一份发明专利申请的构成： 摘要+（摘要附图）+权利要求书+说明书+（附图） 原始提交的权利要求书和说明书的范围是日后修改的依据。 审查主要是围绕权利要求书来进行的，即主要判断权利要求是否具备新颖性、创造性和实用性。其中独立权利要求是审查的重点。 一项发明的保护范围也是由授权的权利要求书来界定的。 但在撰写中绝不能忽视说明书的作用，说明书（尤其是实施例）对于发明的充分公开、发明的保护范围等都具有重要的作用。 完成发明和发明撰写具有同等重要的地位。 应该强调的一点是原始提交的权利要求≠授权的权利要求 生物技术专利申请的权利要求撰写 涉及微生物的权利要求的表述形式： 1、权利要求“中文属名或种名（拉丁文名称）”＋保藏单位简称＋保藏号 例如，“一种啤酒酵母（szccharomyces cerevisiea）Y-1 CCTCC No.93049，其特征在于...” 2、用从已知生物体获得该微生物的方法限定要求保护微生物本身的权利要求 生物技术专利申请的权利要求撰写 对于涉及基因的权利要求的几种表述形式： （1）直接限定其碱基序列。 一种核酸序列由ATGTATCGG…TGCCT所示的DNA。 （2）对于结构基因，可限定由所述基因编码的多肽或蛋白质的氨基酸序列。 编码由Met-Asp-…-Glu表示的氨基酸序列组成的蛋白质的基因。 （3） 采用直接参见序列表或附图的方式进行描述。 一种DNA片段，其碱基序列如SEQ ID NO：1(或附图1)所示。 （4）可经过限定所述基因的功能，理化特性，起源或来源，产生所述基因的方法等描述基因。 生物技术专利申请的权利要求撰写 对于涉及载体的权利要求的表述形式： （1）限定其DNA的碱基序列。 （2）利用DNA的裂解图谱，分子量，碱基对数量，载体来源，生产该载体的方法，该载体的功能或特征等进行描述。 生物技术专利申请的权利要求撰写 对于涉及重组载体和转化体的权利要求的表述形式： （1）重组载体可通过限定至少一个基因和载体来描述； （2）转化体可通过限定其宿主和导入的基因（或重组载体）来描述。 生物技术专利申请的权利要求撰写 对于涉及多肽或蛋白质的权利要求的表述形式： （1）限定氨基酸序列或编码该序列的结构基因的碱基序列。 （2）参见序列表或附图的方式来描述。 （3）采用所述多肽或蛋白质的功能、理化特性、起源或来源、产生所述多肽或蛋白质的方法等进行描述。 生物技术专利申请的权利要求撰写 对于涉及融合细胞和单克隆抗体的权利要求的表述形式： （1）融合细胞可经过限定亲本细胞，融合细胞的功能和特征，或产生该融合细胞的方法等进行描述。 （2