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国内外生物医学期刊中研究报告的现状 　　医学研究报告作为医学研究成果的主要呈现形式，是记录医学科研成果的主要载体，是反映医疗科研机构的影响力、科技发展水平的重要标志，在医学研究中具有重要价值。然而目前国内外的医学研究报告质量参差不齐，高质量的报告会完整、清晰地阐述研究过程，明确、客观地提出研究结论，可供其他研究者重复、验证并应用；而低质量的报告，即使研究被很好地设计实施，也会阻碍人们对研究优势和不足的评估，从而阻碍证据整合，甚至误导基于证据的决策［１－２］。医学研究与人的生命健康息息相关，必须科学、严谨、客观，因此近年来医学研究报告规范得到了越来越多的重视。本文对医学研究报告规范的发展历程、主要内容、医学研究报告规范对医学研究报告质量提高的影响及国内外生物医学期刊采用医学研究报告规范的现状进行总结分析，以期为医学研究报告规范的应用提供参考。　　１医学研究报告规范的发展历程　　１.１普适性规范　　１９７９年，国际医学期刊编辑委员会（ＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＣｏｍｍｉｔｔｅｅｏｆＭｅｄｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌＥｄｉｔｏｒｓ，ＩＣＭＪＥ）制订了《生物医学期刊投稿的统一要求》［３］，被视为最早的医学研究报告规范，适用于所有医学研究。随着医学研究领域的不断发展，ＩＣＭＪＥ对《生物医学期刊投稿的统一要求》进行了多次修订，并于２０１３年更名为《学术研究实施与报告和医学期刊编辑与发表的推荐规范》［４］。该规范作为最早的医学研究报告规范推出３０多年以来，已被翻译成１０余种语言，对医学研究报告的撰写、研究成果的传播及医学研究报告规范的发展都起到了重大的推动作用。　　１.２针对不同研究设计类型的报告规范　　不同的研究设计和研究领域有其各自的特点，报告的内容和侧重点各有不同，因此制定各研究设计类型专属的报告规范十分必要。目前最常用的研究设计包括随机对照试验（ＲＣＴ）、观察性研究、诊断试验及Ｍｅｔａ分析，鉴于这４种是最常用的研究设计类型，本文将其发展历程总结如下。　　１.２.１ＣＯＮＳＯＲＴ声明　　ＩＣＭＪＥ在１９９６年推出了针对ＲＣＴ的报告规范———ＣＯＮＳＯＲＴ声明［５］。１９９９年，ＣＯＮＳＯＲＴ组织根据最新的方法学证据对ＣＯＮＳＯＲＴ声明进行了修订，包括由２２个条目组成的清单和１个流程图［６－７］。２０１０年，再次对ＣＯＮＳＯＲＴ声明进行了更新，清单由２５个条目组成［８－９］。在ＣＯＮＳＯＲＴ声明后，研究者们陆续扩展了特殊设计的ＲＣＴ报告规范（如整群ＲＣＴ［１０］、实效性ＲＣＴ［１１］），特殊干预的ＲＣＴ报告规范（如中医药ＲＣＴ［１２－１３］、草药ＲＣＴ［１４］、非药物ＲＣＴ［１５－１８］、针刺干预临床试验［１９］），特殊结局的ＲＣＴ报告规范（如患者报告结局的ＲＣＴ［２０］、ＲＣＴ中的危害／不良事件［２１］）。　　１.２.２ＳＴＲＯＢＥ声明　　队列、病例对照、横断面研究等观察性研究在疾病病因调查、疾病危险估计等方面有着独特优势，因此针对观察性研究的报告规范———ＳＴＲＯＢＥ声明应运而生。２００４年，ＳＴＲＯＢＥ项目组在搜索查找相关研究的基础上提出了报告清单初稿，之后公开征求了各界对初稿的意见和建议，进一步修改形成了ＳＴＲＯＢＥ声明［２２－２４］。ＳＴＲＯＢＥ声明清单由２２个条目组成，其中有１８个条目是队列研究、病例对照研究、横断面研究共用，另外４个条目在３种研究类型上各有差异。在此基础上，研究者们陆续扩展出了分子流行病学研究的ＳＴＲＯＢＥ－ＭＥ［２５］、遗传关联性研究的ＳＴＲＥＧＡ［２６］、肿瘤标志物预后研究的ＲＥＭＡＲＫ［２７］、免疫基因组学研究的ＳＴＲＥＩＳ［２８］等声明。　　１.２.３ＳＴＡＲＤ声明　　诊断试验在疾病诊断中具有重要作用，诊断试验研究设计缺陷可能会导致过高估计诊断准确性，对临床使用产生误导，甚至对患者造成伤害。ＳＴＡＲＤ声明于２０００年发布，由包括２５个条目的清单和１个流程图组成［２９－３０］。　　１.２.４ＰＲＩＳＭＡ声明　　系统综述和Ｍｅｔａ分析是循证医学的Ｉ级证据，随着循证医学理念日益深入人心，系统综述和Ｍｅｔａ分析发展迅速。１９９９年，ＱＵＯＲＯＭ项目组提出了Ｍｅｔａ分析报告规范，即ＱＵＯＲＯＭ声明［３１］。２００５年，研究者们对ＱＵＯＲＯＭ规范进行了修订，更名为ＰＲＩＳＭＡ声明（系统综述和Ｍｅｔａ分析应报告条目），由包括２７个条目的清单和１个流程图组成［３２］。　　２医学研究报告规范的主要共性内容　　２.１生物医学期刊投稿的统一要求　　ＩＣＭＪＥ制定的《生物医学期刊投稿的统一要求》具有普适性，适用于所有医学研究，以下分为８个方面对其内容进行总结。（１）报告结构：通常分为引言（Ｉｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎ）、方法（Ｍｅｔｈｏｄｓ）、结果（Ｒｅｓｕｌｔｓ）、讨论（Ｄｉ