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食品安全与质量控制 说 明 成品库原则上应当专库专用 一般情况下,成品库不得存放其他物品; 成品库中存放的物品不得对食品成品有任何影响,不能污染成品。 食品安全与质量控制 《审查通则》正文中原则性规定和要求 ------质量管理要求 企业应当根据有关法律法规要求,建立健全企业质量管理制度。实施从原材料到最终产品的全过程质量管理,严格岗位质量责任,加强质量考核。 食品安全与质量控制 说 明 需要建立健全企业质量管理制度 不需要编写企业《质量管理手册》 食品安全与质量控制 说 明 质量管理文件 质量方针、质量目标 质量负责人任命书 机构设置 岗位职责 资源的提供与管理 产品设计 原材料提供 生产过程的质量控制 产品质量检验 不合格的管理 技术文件管理 卫生管理制度 质量记录◥ 食品安全与质量控制 关于现场核查工作 企业标准合理性审查 核查组(或省局统一组织)在书面材料审查阶段完成。 企业标准低于国家标准、行业标准推荐性指标要求的,要求企业说明其合理性理由。 没有合理理由的,企业应当进一步完善其企业标准。 食品安全与质量控制 关于现场核查工作 现场核查 一个企业多个分厂核查 各个分厂或生产加工点出现的内容相同的一般不合格项, 只按一项计算。 免于现场核查 通过HACCP认证和出口食品卫生注册(登记)的企业,免于现场核查。 食品安全与质量控制 关于现场核查工作 分装企业要求 分装企业 大包换小包企业,应具有自动或半自动分装设备,出厂检验设备,原辅料库、成品库。 其分装的食品来源于国内 提供供货企业的食品生产许可证复印件。 其分装的食品来源于国外 提供出入境检验检疫机构的合格证明复印件。 食品安全与质量控制 关于现场核查工作 发证检验抽样 抽企业主导产品(即产量大的产品); 抽加工难度大的产品(易出现质量问题); 有些食品-------企业生产的每种产品都要抽样(如:乳制品)。 食品安全与质量控制 关于发证检验工作 检验项目 发证检验------全项目检验; 监督检验------重点项目检验; 出厂检验------可超出《审查细则》中规定项目; “*”项目检验------每年两次以上。 发证检验机构 发证检验由国家质检总局或者省级质量技术监督局指定的检验机构实施 食品安全与质量控制 关于发证检验工作 发证检验判定 发证检验应按国家标准、行业标准进行判定,或通过合理性审查的企业标准进行判定。 企业标准明示的质量指标高于国家标准、行业标准时,按照企业明示的质量指标判定。 企业使用了某种食品添加剂未在食品标签上注明的,一旦检出,判为发证检验不合格。 食品安全与质量控制 关于发证检验工作 出厂检验 企业可以使用其它的检测设备完成出厂检验项目,但必须证明其检验结果与标准检验方法具有良好的一致性和相关性。 企业应当按照生产批逐批进行出厂检验。企业同一批投料、同一条生产线、同一班次的产品为一个生产批。 食品安全与质量控制 关于发证检验工作 “*”检验项目检验 “*”号检验项目,每年进行两次以上检验(含国家、省级监督抽查检验)。 具备“*”号检验能力的企业可自行检验,不具备“*”号检验能力的企业应委托检验。但都视为 ------ 具有自行出厂检验能力。 食品安全与质量控制 附 表 食品生产许可证申请书◥ 食品生产加工企业必备条件现场核查工作计划表 食品生产加工企业必备条件现场核查表◥ 食品生产加工企业必备条件现场核查报告 食品生产加工企业不合格项改进表 食品生产加工企业必备条件核查工作廉洁信息反馈表 食品生产许可证发证检验抽样单 食品安全与质量控制 《现场核查表》使用说明 《现场核查表》共六部分42项核查内容 第一部分:质量管理职责 5项核查内容 第二部分:企业场所要求 11项核查内容 第三部分:生产资源提供 11项核查内容 第四部分:采购质量控制 3项核查内容 第五部分:过程质量管理 5项核查内容 第六部分:产品质量检验 7项核查内容 食品安全与质量控制 《现场核查表》中需参照具体产品《审查细则》的核查项目 3.1.1 生产设备的要求 3.3.1 产品标准及相关标准的要求 6.1.1 出厂检验设备的要求 食品安全与质量控制 8项重点项目 车间要求(2.2.1) 生产布局(2.2.4) 生产设备(3.1.1) 设备清洗(3.1.3) 企业标准(3.3.2) 采购验证(4.3) 质量控制(5.2) 检验设备(6.1.1) 食品安全与质量控制 核查内容的评定结论 合格 不合格 食品安全与质量控制 现场核
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