惠东县第二人民医院关于再次提交医用耗材（高值耗材）采购.docVIP

惠东县第二人民医院关于再次提交医用耗材（高值耗材）采购项目响应文件的函 各有关供应商: 根据耗材采购相关规定，经研究，请你司提交医用耗材（高值耗材）采购项目响应文件，现就有关事项通知如下： 一、产品类别和系列 类别 品目 系列 1.骨科植入 1.1脊柱 1.1.1脊柱 1.2关节 1.2.1人工关节 1.3创伤 1.3.1钢板 1.3.2外支架 1.4人工骨 1.4.1人工骨 1.5其他骨科植入 1.5.1其他骨科植入性材料 2.神经外科 2.1颅内植入物 2.1.1颅内植入物 2.2填充物 2.2.1填充物 2.3其他神经外科 2.3.1其他神经外科植入性材料 二、响应企业名单（通过资质审查，已参加响应第一次谈判要求） 序号 企业名称 1 广州升洛医疗器械有限公司 2 揭阳市坤腾商贸有限公司 3 惠州市兴康医疗器械有限公司 2017年5月16日未到现场企业废除本次投标资格 4 东莞市泰华医疗器械有限公司 三、产品选择方式 以系列为单位进行打包选择，按照《医用耗材产品准入评分标准表》（见附件1）确定常规目录、备选目录各一套。响应企业按照《响应文件提交说明》（附件2）要求提交材料。 四、提交截至时间：2017年5月31日上午9:30到10:00（北京时间） 五、遴选时间：2017年5月31日上午10:00（北京时间） 六、最终报价时间：2017年6月1日上午10:00（北京时间） 七、注意事项： 本次遴选的产品系列如若达不到临床使用要求时，医院有权重新遴选产品系列。 八、其他事宜： （一）材料接收方式：现场提交到纪检监察室（本院住院楼九楼）。 （二）联系方式： 联系地址：惠东县吉隆镇埔仔广汕路边 邮编：516351 传 真：0752-8631183 邮箱：hdeycgb0752@163.com 采购部门：医学工程部（0752-5902201） 联系人：杨小姐 管理部门：招标采购办（0752-5902200） 联系人：周先生 监督部门：纪检监察室（0752-5902182） 联系人：李小姐 附件：1.医用耗材（高值耗材）产品准入评分标准表 2.响应文件提交说明 惠东县第二人民医院 2017年5月16日 附件1 医用耗材（高值耗材）产品准入评分标准表 评分分类 评分指标 描述 指标 分值 得分 产品技术指标（30） 产品认可度（12分） 以产品在广东省实际发生采购的医疗机构数为依据（以发票为据列医疗机构清单） 按产品每家医疗机构得0.5分 12 企业销售 规模 （6分） 以产品生产企业提供的上一年会计年度企业增值税纳税报表中上缴增值税对应的销售金额为依据 企业年销售额不足500万元（含）得5分，每增加200万元得0.5分 6 产品质量 认证情况 （12分） 出具相应产品质量认证证书，按单个注册证为件计量单位。 国产产品通过美国（PMA或510K）、欧盟（CE）、日本（JGMP)、加拿大（CMDCAS）或瑞士、澳大利亚认证 12 注册证号或生产批件“许”字号产品 10 产品通过ISO13485认证 7 其他情况（提供质量保证或说明） 4 产品质量抽检情况 以上一年度国家或省药监部门等 的质量公告或正式文件为依据 与注册证同组的同企业品种：有不良记录直接取消产品供应资格。 —— 使用认可指标（30分） 临床认可度（30分） 按临床遴选排序计得分 排序前3名得分。第一名：30分，第二名：20分,第三名10分。 30 产品价格指标（40分） 产品报价 （40分） 采用低价优先法计算 最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分；其他价格分统一按照下列公式计算：价格得分=（评标基准价÷投标报价）×价格满分基数。 40 注：上级部门对医用耗材采购另有规定的，从其规定。 附件2 响应文件提交说明 一、响应企业应按投标系列为单位分别将密封材料装入文件盒密封，并加盖企业公章及骑缝章。材料清单提交如下： 1.《医用耗材（高值耗材）采购项目响应文件（第二次洽谈）》封面（附件2.1）。 2.《惠东县第二人民医院医用耗材新品申报基本信息采集汇总表（高值耗材专用）》（附件2.2）（自行保留电子版）。提交响应产品基本信息、按照第一次谈判价格为基数说明价格折扣（一个系列统一折扣价）；不得采集响应企业基本信息，不盖公章；采用A3纸打印，提交临床遴选使用（另附件2.3折扣汇总表，加盖公章）。 3.《惠东县第二人民医院医用耗材新品申报基本信息采集表》（附件2.4）。按照