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GSP版全套表格
质量记录、凭证类等使用记录表格文件目录
序号
表格文件名称
页码
1
质量管理体系文件档案表
P4
2
文件表格起草(修订)、审核、批准登记表
P5
3
文件编码登记表
P6
4
文件起草申请及审批记录表
P7
5
文件修订申请及审批记录表
P8
6
文件发放、收回记录表
P9
7
文件借阅、复制记录表
P10
8
文件销毁申请表
P11
9
文件销毁记录表
P12
10
质量方针目标展开图XXX部质量方针目标展开表
P13
11
质量方针目标执行情况检查考核表
P14
12
质量管理体系内部评审计划
P15
13
质量管理体系内部评审实施方案
P16
14
质量管理体系内部审核通知
P17
15
质量管理体系内部审核记录表
P18
16
质量体系内部评审不合格项报告
P19
17
质量管理体系内部评审缺陷项目和跟踪报告
P20
18
质量管理内部评审自查记录表
P21
19
质量管理体系内部自查评审记录表
P22
20
药品经营质量风险评估记录表
P23
21
质量风险沟通记录表1(经营管理)
P24
22
质量风险沟通记录表2(计算机系统)
P25
23
质量风险沟通记录表3(采购、储存、运输、财务)
P26
24
质量风险沟通记录表4(收货)
P27
25
质量风险沟通记录表5(仓储与养护)
P28
26
质量风险沟通记录表6(药品出库、运输与配送)
P29
27
质量否决通知书
P30
28
质量管理制度执行情况检查考核记录表
P31
29
质量管理制度执行情况检查考核汇总表
P32
30
各部门质量管理制度执行情况自查表
P33
31
质量管理制度执行情况自查考核汇总表
P34
32
质量信息传递、反馈表
P35
33
信息联系处理单
P36
34
质量信息汇总表
P37
35
供货单位质量管理体系调查表
P38
36
年度供货单位质量体系评审记录表
P39
37
年度供货单位评审汇总表
P40
38
合格供货方档案表
P41
序号
表格文件名称
页码
39
药品质量档案表
P42
40
合格供货单位档案一览表
P43
41
供货单位销售员合法资格验证表
P44
42
首营企业审核表
P45
43
首营企业目录表
P46
44
首营品种审核表
P47
45
首营品种目录表
P48
46
药品购进计划表
P49
47
药品采购计划审批表
P50
48
药品采购记录表
P51
49
年度进货质量评审
P52
50
采购(购销)合同登记表
P53
51
药品到货请验通知单
P54
52
药品质量验收记录表
P55
53
中药材、中药饮片验收记录表
P56
54
医疗器械购进、验收、入库记录表
P57
55
进口药品登记表
P58
56
注射液验收记录
P59
57
药品验收入库通知单
P60
58
药品拒收报告单
P61
59
出库复核记录
P62
60
药品配送单(随货同行单)
P63
61
药品委托配送单
P64
62
配送退回药品通知单
P65
63
药品退货记录表
P66
64
退回药品交接清单
P67
65
配送退回药品收货验收记录
P68
66
药品购进退货审批记录表
P69
67
购进退出药品台帐
P70
68
销后退回药品台帐
P71
69
在库药品质量检查养护记录
P72
70
药品库存情况巡查记录
P73
71
中药材、中药饮片质量检查养护记录
P74
72
中药标本台帐
P75
73
注射液养护检查记录
P76
74
养护质量信息汇总表
P77
75
药品养护档案
P78
76
一般品种养护记录
P79
77
重点养护品种确认表
P80
78
重点养护品种确认档案表
P81
79
药品停售通知单
P82
序号
表格文件名称
页码
80
药品停售通知单
P83
81
药品召回通知
P84
82
药品召回记录表
P85
83
召回药品退货记录表
P86
84
药品追回通知单
P87
85
药品追回记录
P88
86
库房温湿度记录表
P89
87
近效期药品催销表
P90
88
不合格药品台帐
P91
89
不合格药品审批清单
P92
90
不合格药品报损审批表
P93
91
不合格药品报告表
P94
92
不合格药品确认、报损审批记录表
P95
93
不合格药品处理情况汇总分析
P96
94
不合格药品销毁审批表
P97
95
不合格药品销毁清单
P98
96
药品不良反应 / 事件报告表
P99
97
从业人员花名册
P100
98
年度培训教育计划表
P101
99
员工培训教育记录表
P102
100
员工培训教育考核表
P103
101
员工培训教育考核情况单次汇总表
P104
102
员工培训教育签到表
P105
103
员工培训效果调查表
P106
104
员工个人培训教育
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