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32 骨质疏松症的药物治疗 中国SFDA批准药物 —双膦酸盐 —降钙素 —雌激素 —PTH —SERMs —锶盐 —活性维生素D —维生素K2 —植物雌激素 —中药 33 ? 双膦酸盐（Bisphosphonates） 作用机制： 是焦膦酸盐的稳定类似物，结构特征为含有P-C-P基团，可与骨骼的羟磷灰 石高亲和力结合，特异性结合到骨转换活跃的骨表面上抑制破骨细胞的功 能，从而抑制骨吸收。 安全性关注，总体安全性较好，但有以下几点需关注： 1.少数口服患者可能发生轻度胃肠道反应，应严格按服药说明书服用，有活 动性胃及十二指肠溃疡、返流性食道炎者慎用； 2.静脉输注含氮双膦酸盐可引起一过性发热、骨痛和肌痛等类流感样不良反 应，多在用药3天后明显缓解，症状明显者可用非甾体类抗炎药或普通解 热镇痛药对症治疗； 3.用药前检查肾功能，肾功能异常的患者，应慎用或酌情减少药物剂量，尤 其是静脉输注的双膦酸盐，每次给药前应检测患者肾功能，肌酐清除率＜ 35ml/min患者不适用此类药物； 2011新指南推荐的抗骨质疏松药物1 34 双膦酸盐安全性关注： 4.关于下颌骨坏死，双膦酸盐相关的下颌骨坏死罕见，绝 大多数发生于恶性肿瘤患者应用大剂量双膦酸盐以后， 以及存在严重口腔健康问题的患者，如严重牙周病或多 次牙科手术等，对患有严重口腔疾病或需要接受牙科手 术的患者不建议使用该类药物； 5.关于心房颤，目前没有大样本的临床研究表明心房颤与 双膦酸盐治疗有直接相关关系； 6.关于非典型性骨折，虽然有关于长期应用双膦酸盐类药 物发生非典型性骨折的少数报道，但其确切原因尚不清 楚，与双膦酸盐类药物的关系并不确定，为了提高应用 的安全性，应对长期使用者进行定期评估。 35 双膦酸盐（Bisphosphonates） 36 双膦酸盐（Bisphosphonates） 37 双膦酸盐（Bisphosphonates） 38 双膦酸盐（Bisphosphonates） 39 双膦酸盐（Bisphosphonates） 2012法国指南对于抗骨质疏松疗程的建议 Joint Bone Spine 79 (2012) 304–313 法国指南（2012版）指出：对于骨质疏松的药物治 疗持续3-5年是有必要的，证据等级为A。 Joint Bone Spine 79 (2012) 304–313 《原发性骨质疏松诊治指南》解读 2 中华医学会 骨质疏松与骨矿盐疾病分会 人民卫生出版社 骨质疏松症临床诊疗指南 3 ? ? ? 疾病 What 人群Who 治疗How 骨质疏松临床诊疗指南 ? 疾病定义? ? 疾病分类？ ? 疾病诊断标准? ? 谁有高风险因素? ? 谁需要 BMD 测定? ? 谁需要治疗? ? 如何选择治疗药物? ? 如何监测? (有效性和安全性) ? 如何提高病人的依从性? 一、概述（定义、分类、流行病、危害） 二、临床表现 三、危险因素及风险评估 四、诊断与鉴别诊断 五、预防和治疗 2011年《原发性骨质疏松症诊治指南》 可防可治 骨折、疼痛、脊柱畸形 新关注 4 5 The NIH Consensus Development Panel on Osteoporosis Prevention, Diagnosis, and Therapy. JAMA 285:785-795, 2001 ? ? NIH (2001) 骨质疏松症是以骨强度下 降、骨折风险性增加为特 征的骨骼系统疾病，骨强 度反映了骨骼的两个主要 方面，即骨矿密度和骨质 量。 骨质疏松症定义 ? ? WHO (1994) 骨质疏松症是一种以 骨量低下，骨微结构 破坏，导致骨脆性增 加，易发生骨折为特 征的全身性骨病. 6 骨质疏松症的严重后果——骨折 ? ? “脆性骨折”定义： 骨质疏松性骨折，也称为脆性骨折，或者 低应力骨折，是指在日常活动状态下或者 轻微创伤（从站立或者更低高度跌倒）即 可发生的骨折 常见骨折部位： 脊椎、髋部、前臂远端 7 骨质疏松症——沉默的隐形杀手 外周骨骨折/有症状的椎体骨折 谁？ 情况如何？ 有危险吗？ 8 不可控因素 ?人种 ?老龄 ?绝经后 ?母系家族史 可控因素 ? 低体重 ? 影响骨代谢药物 ? 低雌激素状态 ? 吸烟, 过量饮酒等 ? 缺乏锻炼 ? 钙摄入不足 ? Vitamin D 摄入不足 ? 高钠饮食 ? 蛋白质摄入过高或者过低 骨质疏松症危险因素