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基本原则 代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群 可比性 两组主要特征方面无明显差异 (二)病例与对照的选择 1.1病例的选择 选择病例的要求 诊断可靠 使用金标准 选择确诊的新病例 病例种类 新发病例 现患病例 死亡病例 回忆偏倚小 代表性好 容易合作 被调查因素改变少 回忆偏倚大 被调查因素改变多 病例数较多易获得资料 来 源 总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部 医院住院或门诊的病例 代表性好 工作开展比较困难 耗费人力物力 病例 比较合作 资料易得到且比较可靠 与对照的可比性好 代表性差 1.2 对照的选择 原 则 候选对象必须来自于产生病例的总体 意味着对照一旦发生所研究的疾病,就能成为病例组的研究对象。 来 源 研究的总体人群或抽样人群 医院中患有其它疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等 (三)样本含量的估计(了解) (四)确定研究因素 (一)研究因素或变量的选定 (二)因素或变量的规定 (三)因素或变量的定性或定量 1.资料来源 2.调查的含义及实施时遵循的原则 3.调查表 (五)资料来源与收集 资料整理 均衡性检验 计算OR 推论因素与疾病关联 第三节 资料的整理与分析 一、资料整理 调查收集的资料要进行核查、检错、验收、归档; 将原始资料进行分组、归纳、编码,输入计算机,利用适当的软件统计分析。 二、描述性分析 (一)描述研究对象一般特征 (二)均衡性检验 比较病例组与对照组在研究因素以外的其他主要特征方面有否可比性,两组非研究因素均衡,其暴露率的差异与发病有关。 三、推断性分析 分析暴露因素与疾病的统计学联系以及联系强度 (一)非匹配或成组匹配资料的分析 (二) 1:1配对资料的分析 (一)非匹配或成组匹配资料的分析 (1)分析第一步:病例组和对照组的暴露率差异是否有统计学意义(χ2 检验) . * * * * * * 每个病例选择几个或几对对照,使病例与对照成对。 * * * * * * * * * * * 病例对照研究 教学目的:1、掌握病例对照研究的基本原理和特点;2、 掌握成组和1:1匹配的资料整理与分析3、熟悉病例对照研究的方法。 4、熟悉病例对照研究的优缺点 重点: 病例对照研究的基本原理和特点 第一节 概述 基本原理 应用范围 研究类型 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例组,以不患该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往危险因素暴露史,测量并比较两组各因素的暴露比例以及暴露程度的差异,经统计学检验,若两组差别有意义,则认为因素与疾病之间存在统计学上的关联。 第一节 基 本 原 理 一、基本原理 特 点 在疾病发生之后进行,已经有一批可供选择的病例 按患病与否分为病例组与对照组 由研究对象从现在对过去的回顾 分析暴露与疾病的联系时,只能分析两组的暴露率或暴露水平,不能计算发病率 二、应用范围 (1)病因研究,可用于病因研究的各阶段 病因了解不确切时— 广泛性探索, 已对病因形成假说—— 深入验证。 (2)用于探讨影响疾病预后的因素 (3)治疗效果的研究 三、研究类型 非匹配病例对照研究 匹配病例与对照研究 衍生的研究类型 (一)非匹配病例对照研究 从设计所规定病例和对照人群中,随机抽取一定量的研究对象 选择对照没有特殊规定 对照组人数≥病例组人数 (二)匹配病例与对照研究 匹 配/配 比(matching) 要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一致 目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰,提高研究的效率。 分 类 成组匹配 个体匹配 成组匹配(又称频数匹配) 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配 以病例和对照个体为单位进行匹配 慎重选择匹配因素; 比例一般为1:1,也可以 1:2,甚至1:3或 1:4,一般不超过1:4 ; 匹配的因素不宜过多,避免发生“匹配过度(overmatching)” 增加工作的难度。 3.匹配法注意事项 (一)提出假设 (二)确定研究对象 (三)样本含量的估计 (四)确定研究因素 (五)资料的来源与收集 第二节 病例对照研究的实施 (一) 提出假设 根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献,提出病因假设 . * * * * * * 每个病例选择几个或几对对照,使病例与对
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