病例随访资料分析 - 非 参 数 检 验培训教材.pptVIP

第二十章 病例随访资料分析 蔡泳;该类资料的特点： 1. 有统一的时间长度指标（生存时间或者缓解时间） 2. 有明确的结局 3. 数据分为 1）完全数据 2）不完全数据;基本概念 1. 生存时间：从开始观察之日（手术后、出院等）起到出现死亡（或者复发等结局）或者截尾（如失访、观察终止、死于其他疾病等）所经历的时间跨度，以天（或月或年）为观察单位。 ;完全数据：在观察中随访至死于所研究的疾病数据 不完全数据：1）失效数据 2）截尾（删失）数据 死于其他疾病、迁移等原因而失访、研究结束时仍然存活的数据;例：某临床试验对32名晚期肺癌患者患者进行随访研究，截止到研究期结束，记录的生存随访资料如下表，试计算100周生存率;12.8 15.6 17.8 24.0+ 26.4 29.2 30.0 30.8+ 39.2 42.0 49.3 58.4+ 72.0+ 76.9+ 77.2 82.4 85.0 86.8 87.2+ 90.6 94.4+ 96.5 97.2+ 98.6 + 106.0+ 114.8+ 117.2+ 140.0+ 168.0+ 170.5+ 196.0 198.5+ 注：+ 表示该数据为失访删失数 据（不完全数据） ;两种方法治疗某恶性肿瘤，各12例，各组生存期如下（年） A 组： 0.5 0.8 1.5 2.0 2.0+ 2.4 2.8+ 3.2 3.2+ 3.5 5.5+ 5.8 B组： 1.5 3.2 3.8 4.0 4.0+ 4.5 5.5+ 6.0 6.2+ 7.4 8.6+ 9.5 计算两组生存率并作显著性检验 ;;3.生存概率 p 是死亡概率的对立面，指某时段存活的可能性大小 P=1-q =活满某一年人数 / 某年年初人数 4.生存率（累计生存概率） 直接法：简单但有较大缺点 寿命表法：比较常用（适用于有截尾数据的生存随访资料）;第一节 生存率的直接计算法 ;公式: ; 优点: 方法简便, 样本例数多时误差不大 缺点: 1.不同期限所用病例不同 ,有时会出现后一年比前一年生存率高的不合理现象 2.只能说明n年前的医疗水平 3.观察未满年的病例资料不能用此方法, 年限越长, 病例越少;术后 n年 1 2 3 4 5 6 7 存活 人数 339 260 191 165 147 116 95 满n 年数 372 344 288 265 244 206 176 生存 91.1 75.6 66. 3 62.3 率(％) 60 3. 56. 3 54.0;术后 n年 8 9 10 11 12 13 存活 人数 80 57 33 19 11 4 满n 年者 143 109 66 44 23 5 生存率(%) 55.9 52.3 50.0 43.2 47.8 80.0;第二节 生存率的计算 利用概率论中的乘积极限法 一、小样本的Kaplan-Meier法 简称KM法 ;例 某医师采用手术疗法和手术加化疗法治疗了一批肝癌病人，各为12人与11人，生存时间资料如下表1。用KM法估计两种疗法肝癌病人的生存率。;表1 两种疗法肝癌病人的随访时间 单纯手术 52 78 92 96 105 123 145 136+ 157+ 182+ 209+ 224+ 手术化疗 79 95 117 175 203 102+ 157+ 199+ 216+ 246+ 269;编表注意事项： 1. 两种治疗方法分别编表 2. 将随访天数从小到大依次排列 3. 若遇到随访天数一样但结局不同者，将死亡结局（完全数据）排在前面，不完全数据（截尾数据）排在后面。; 表2 手术治疗肝癌不同时刻生存率 序 随 死 存 死亡 生存 累计 号 访 亡 活 概率 概率 P 52 1 12 0.0833 0.9167 0.9167 78 1 11 0.0909 0.9091 0.8333 92 1 10 0.1000 0.9000 0.7500 96 1 9 0.1111 0.8889 0.6667 ;续上表 N t d n q p S(t) 5 105 1 8 0.1250