BDFACSCantoⅡ流式细胞仪方法学性能验证-检验医学.PDFVIP

检验医学2016 年5 月第31 卷第5 期 Laboratory Medicine ，May 2016 ，Vol. 31，No. 5 ·405 · 文章编号 ：1673-8640 （2016 ）05-0405-07 中图分类号 ：R446.61 文献标志码 ：A DOI ：10.3969/j .issn.1673-8640.2016.05.014 BD FACSCanto Ⅱ流式细胞仪方法学性能验证 1 1 1 2 陈淑英 ，陈　健 ，林　勇，时朝辉 （1. 复旦大学附属华山医院检验医学科，上海200040 ；2. 贵州医科大学，贵州贵阳550004 ） 摘要：目的　对BD FACSCanto Ⅱ流式细胞仪的主要分析性能进行方法学验证。方法　参照美国临床实验 室标准化协会（CLSI) 系列文件和相关参考资料所提供的方案，在BD FACSCanto Ⅱ流式细胞仪上对科室常用 的流式检测项目（外周血淋巴细胞亚群：CD3+ + + + + T 细胞、CD3 CD4 T 细胞、CD3 CD8 T 细胞、B 细胞和NK 细胞） 的精密度、准确度、线性范围和参考区间进行验证，将其结果与生产商声明的性能指标进行比较。结果　BD FACSCanto Ⅱ流式细胞仪检测外周血淋巴细胞亚群的精密度、准确度、线性范围和参考区间均与生产商所示的 性能参数相符。结论　BD FACSCanto Ⅱ流式细胞仪检测外周血淋巴细胞亚群的方法学性能良好，测量结果准 确、可靠且重复性好，能够满足临床的需要。 关键词：流式细胞仪；外周血淋巴细胞亚群；性能验证 Methodology verification on the performance of BD FACSCanto Ⅱflow cytometry analyzer CHEN Shuy ing 1 1 1 2 ，CHEN Jian ，LIN Yong ，SHI Chaohui . （1.Dep artment of Clinical Laboratory ，Huashan Hosp ital，Fudan University ，Shanghai 200040，China ；2.Guizhou Medical University ，Guiy ang 550004 ，Guizhou，China ） Abstract ：Obj ective To verify the main performance of BD FACSCanto Ⅱflow cytometry analyzer. Methods According to the Clinical and Laboratory Standards Institute （CLSI ）documents and proj ects provided from other literatures ，the analytical performance of BD FACSCanto Ⅱflow cytometry analyzer was evaluated by precision ，accuracy ，linearity and reference range of common test items （peripheral blood lymphocyte subtypes ： CD3+ + + + + T cell ，CD3 CD4 T cell ，CD3 CD8 T cell ，B cell and NK cell ）. The results were compared with the claims of manufacturers. Results The precisio