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天龙合剂治疗晚期胃癌30例疗效观察 河北中医2006年10月第28卷第10期HebeiJTCM,October2.006,Vol28,No.10 天龙合剂治疗晚期胃癌30例疗效观察 刘经选胡冬菊范焕芳牛黎明 (河北省中医院肿瘤内科石家庄050011) 【关键词】天龙合剂;胃肿瘤;生活质量;T淋巴细胞亚群 【中图分类号】R735.215;R163;R舄1.125;R392.12【文献标识码】A【文章编号】1Cfl2一l9(2336)10—739一 胃癌是目前第二大癌症死因,手术仍是早期胃癌的主 要治疗手段,但晚期胃癌多数不能手术,预后差,中药为主 的综合治疗成为姑息治疗手段之一.我们应用自制纯中 药天龙合剂配合化疗治疗晚期胃癌30例,并以同期单纯 采用化疗治疗30例作为对照组,对近期疗效,毒副作用, 生活质量改变及外周血T细胞亚群进行观察比较,现报告 如下. 1资料与方法 1.1一般资料选择2004—03～2005—03我院肿瘤内科 住院的晚期胃癌患者6o例,随机分为试验组(天龙合剂加 化疗组)和对照组(化疗组).试验组30例,男18例,女12 例;年龄50～82岁,中位年龄62岁;临床分期为Ⅲ期17 例,Ⅳ期13例;原发肿瘤病理示:腺癌15例,印戒细胞癌 12例,未分化癌2例,不典型类癌1例.对照组30例,男 17例,女13例;年龄47～84岁,中位年龄59.5岁;临床分 期为Ⅲ期18例,Ⅳ期12例;原发肿瘤病理示:腺癌14例, 印戒细胞癌13例,未分化癌3例.2组入选患者均卡氏体 力状况(KPs)评分≥50,预计生存期≥3个月,在年龄,性 别,临床分期等方面经统计学处理无显着性差异 (Pgt;0.05),具有可比性. 1.2治疗方法 1.2.1对照组化疗用MFP方案:丝裂霉素(MMC) 4mg/m2,静脉滴注,第1日,第8日;氟尿嘧啶(5一FU) 500ms/m2,静脉滴注,第1～5日;顺铂(DDP)20ms/m2,静 脉滴注,第1～5日.21日为1个周期,至少应用2个周期 为1个疗程.化疗同时加用欧贝4哗静脉滴注,预防 呕吐. 1.2.2试验组予天龙合剂.药物组成:天龙4g,冬凌 草30g,茇葜30g,藤梨根30g,人参30g,黄芪30g,茯苓 20g,生薏苡仁30g,山楂15g,莪术15g,八月札30g.由 河北省中医院制剂室煎制.每次50ml,每日3次口服,21 日为1个周期,2个周期为1个疗程.化疗采用MFP方案 同对照组. 1.3观察方法患者在治疗前后1周内进行各项指标检 查,每周查血常规1次,治疗1个疗程后,评价治疗的疗 作者简介:刘经选(1964一),男,副主任医师,学士.从事中西医 结合治疗肿瘤及科研工作. 739 效,并分别对中医证候,临床疗效,体重(治疗前后均连续 测3次,取平均值),生存质量,药物毒副反应及其治疗前 后T淋巴细胞亚群等进行比较. 1.131症状评分标准晚期胃癌的主要症状分段情况, 参照《中药新药临床研究指导原则》症状分级量化表…制 定.见表1.治疗后根据症状缓解情况进行评分:无症状 为0分,轻度为1分,中度为2分,重度为3分. 表1胃癌患者的主要临床症状,体征积分 1.3.2生存质量按照世界卫生组织(WHO)通过的 kamofsky体力情况评分标准评定:治疗前后评分差值增 加10分以上者为提高.减少10分以上者为降低,增加或 减少未超过10分者为稳定. 1…33药物毒副反应按照1989年世界卫生组织 (WHo)药物临床试验常见毒副反应分级标准评定_2J.治 疗前和治疗结束后检查外周血白细胞计数,肝功能[白蛋 白(A)/球蛋白(G),丙氨酸氨基转移酶(AIJT)]和肾功能 [尿素氮(BUN),肌酐(Cr)]. 1.4疗效标准 1.4.1近期疗效评价标准依据世界卫生组织(WHO)统 一 标准评价近期疗效.完全缓解(CR):肿瘤完全消失 并持续4周以上;无新病灶出现;部分缓解(PR):肿瘤两径 乘积减少50%以上并持续4周以上,无新病灶出现;无变 化(NC):肿瘤两径乘积减少50%以下,增大25%以上,并 持续4周以上,无新病灶出现;恶化(PD):肿瘤两径乘积增 大25%以上,有新病灶出现. 1.4.2症状疗效评定标准参照《中药新药临床研究指 导原则》症状分级量化表…制定.显着缓解:临床症状积 740河北中医2006年l0月第28卷第l0期HebeiJTCM,October2006,Vol28,No.10 分值下降gt;2/3;部分缓解:积分值下降l/3～2/3;无缓解: 积分值下降lt;1/3缓解=显着缓解+部分缓解. 1.4.3体重评定标准显效:治疗后体重较治疗前增加 2～1.5;有效:治疗后体重较治疗前增加1～1.5kg;无 效:治疗后体重较治疗fjfi增加lt;1kg. 1.5统计学方