英诺华供稿血小板功能检测及临床应用中的常见问题及应对措施.docVIP

英诺华血小板功能检测及临床应用中的常见问题及应对措 一、 关于血小板功能检测技术应用现状： 血小板功能与血栓事件密切相关，抗血小板药物作为血栓防治的重要措施。 近年来对抗血小板药物反应多样性的认识，临床期盼血小板功能检测能够血栓防 治中发挥重要作用。然而FI前国内外血小板功能检测临床应用情况并不乐观。不 少临床专业人士对血小板功能检测及临床价值认识不足。近年国内外的一些相关 性研究先后失败，更为血小板功能检测在临床应用笼罩了一层的阴云。 二、 近年国内外几个重要的血小板功能与血栓事件相关性研究成“败”原因分析 近年国内外公布了多个血小板功能与血栓相关的研宄。在此我们将其中儿个重要 的研宂进行比较分析如下: 研宄名称 研究机构 公布时间 检测工具 主要研究内容 及主要结果 结论 Trilogy * [1] 美国 2012 年 verifynow 仪， ADP 对冠心病患者PCT 术后血小板功能 水平与再发血栓 事件相关性研究。 该两项研宄结果 为：患者血小板功 能高、低与血栓事 件发生没有相关 性。 “失败” Arctic * [2] 欧洲 2012 年 verifynow 仪， ADP “失败” 卒中/TTA二级 预防与血小板 功能相关性研 究 ? [3] 国家卫计委 脑防委牵 头，全国20 家医院参与 2017 年 AGGRESTAR(PL) 英诺华血小板 功能分析仪， ADP、 AA 对卒屮/TIA患者 治疗后再发缺血 性卒中与血小板 功能的相关性。三 个月随访期血小 板功能高、低患者 再发血栓比例分 别为3. 92%和0%。 获得成功 PCI术后血小 板功能与再发 心梗相关性阶 段结果 南京第一医 院心血管中 心 2016年5月 AGGRESTAR(PL) 血小板功能分 析仪，ADP、AA 对冠心病PCI术 后血小板功能与 再发血栓相关性 研允。一年期观察 获得成功 * [4] 中血小板功能高、 低患者再发血栓 比例分别为11. 1% 和 0. 3%。 Antarctic * [5] 欧洲35家 医院 2016年8月 verifynow 仪， ADP 对高龄冠心病PCI 术/n患者血小板 功能高、低与再发 血栓相关性研究。 结果没有差异。 “失败” TROPICAL-ACS * [6] 欧洲 2017 年 Multiplate 仪，ADP 对冠心病PCT术 后患者研究血小 板功能与血栓事 件的相关性研究。 结果没有差异。 “失败” 对该儿个研宄的分析总结: 1、在上述研究中四个欧美研究均告失败，其共同点就是只检测ADP。而应用 Aggrestar (PL)仪同时检测AA、ADP的两个大型研究均获得极大成功。欧美这 几个试验失败的一个重要错误就是将单一血小板受体功能水平作为血小板整体 功能水平。此外与所选择的仪器方法也存在一定的关系。 2、正确分析认识这几个研究“失败”的原因 部分学者没有认真分析、真正弄明白欧美这几个试验的“失败”的原因，仅 仅根据这几个“失败”就否定血小板功能检测，显然是错误的。血小板功能与血 栓相关性是经过长期大量的研宄和临床实践所确认证实，相关理论和实践成果丝 毫不会因为这几个试验的“失败”而发生任何动摇和改变。对于欧美这几个试验 的“失败”客观和正确的结论应当是：该几个试验未能证实采用Verifynow仪或 MuUiplate仪，仅仅对ADP受体功能检测的结果发现与患者再发生血栓事件存 在相关性。这几个研究的“失败”也很好地从另一角度说明已有对血小板功能与 血栓相关性的理论是完全正确的。由目前检测方法及检测方案的缺陷，相当多的 血小板功能检测结果并不能真实反应患荠体内血小板功能的真实状况而导致这 样的“失败”。 三、如何确保血小板功能检测结果正确并有效服务于临床 FI前血小板功能检测临床应用中常见错误有如下几个方而： 1、 检测工具方法的问题 现有血小板功能检测仪器方法多样，而绝大多数检测方法突出问题是：检测 结果重复性较差，或与临床实际状况的符合性较差。选择一款准确可靠的血小板 功能检测仪器方法十分重耍。 2、 对样本质量有效控制和对样本检测前已发生功能改变样本的识别 血小板的功能极不稳定，极易受影响发生改变。检测前血小板功能改变往往 导致血小板功能检测结果无法反映患者真实的血小板功能状况。因此对样木恰当 有效管理和判断也十分重耍。血小板功能检测样本质量控制的措施包括： 2-1、血样采集、保存及传递过程的控制 正确的方法应当是：选用3. 8%枸橼酸抗凝双层真空采血管；采血前避免对 采血部位拍打；并尽量收集第二管或之后采集的血样；采血环境及血样的保存温 度应在20?25°C;样木应在采血后2h （最K:4h）内完成；切忌样木长距离传递 和震荡等。 2-2、血小板功能在检测前已活化状况的识别 由于检