上海医药集团股份有限公司关于下属子公司获得《药品GMP.PDFVIP

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2018-053 债券代码：136198 债券简称：16 上药 01 债券代码：155006.SH 债券简称：18 上药 01 上海医药集团股份有限公司 关于下属子公司获得《药品GMP 证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下属子公 司上海上药新亚药业有限公司 （以下简称“新亚药业”）、上海信谊金朱药业有限公司 （以下简称“信谊金朱”）分别收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP 证书》， 证书编号分别为SS 一、GMP 证书相关信息 /1、企业名称：上海上药新亚药业有限公司 地 址：上海市浦东新区川沙路978号 证书编号：S 认证范围：无菌原料药(果糖二磷酸钠、苯巴比妥钠、维生素C、头孢拉定/L-精氨 酸)、粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂。 有效期至：2023年11月03日 /2、企业名称：上海信谊金朱药业有限公司 地 址：上海市金山区亭卫公路6485号 证书编号：S 认证范围：大容量注射剂、小容量注射剂（含非最终灭菌） 有效期至：2023年11月08日 1 二、该GMP 涉及的生产情况 新亚药业本次GMP 认证涉及车间2 个，为制剂车间、原料车间，截至目前，上述两 车间工程累计投入约人民币11576.5 万元。 序号 生产线名称 年产能 代表品种 1 制剂生产线 27450 万瓶 注射用头孢噻肟、注射用兰索拉唑等 2 无菌原料药 352 吨 果糖二磷酸钠、苯巴比妥钠等 信谊金朱本次GMP 认证涉及车间1 个，为1 号楼针剂车间，截止目前，该车间工程 累计投入约人民币534.66 万元。 序号 生产线名称 年产能 代表品种 小容量注射剂 1 15000 万支 甲硫酸新斯的明注射液 （含非最终灭菌） 2 大容量注射剂 500 万瓶 丙氨酰谷氨酰胺注射液等 三、主要产品的市场情况 （一）新亚药业 注册 序号 药品名称 剂型 适应症 主要生产厂家 市场相关情况 分类 敏感细菌所致的 华北制药河北华民药 IQVIA-CHPA 数据显 肺炎及其他下呼 业有限责任公司、安徽 示，2017 年该制剂医 注射用头 化学 1 注射剂 吸道感染、尿路 威尔曼制药有限公司、 院采购金额89,406 万 孢噻肟钠 药品 感染、脑膜炎、 深圳立健药业有限公 元，新亚药业销售额 败血症等。 司、新亚药业等。 9,557 万元。