输血质量管理体系.docVIP

输血质量管理体系 1输血科全曲*质量管理体系的概念 对于输血科而言，其主要任务是为临床提供合格、安全的血液及血液 制品，以及为临床诊断、治疗提供准确的实验数裾（血型、交叉配血等）， 以满足临床需要，其最终成果主要体现在发出的检测报告和血液制品上。 能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的化验报告，以及安全可靠 的血液制品，得到患者和临床的信赖与认可，是输血科建设的核心问题。 为保证血液安全，医院输血科应建立全面质量管理体系，对输血科内部及 临床输血的各个环节进行质量控制。为了保证整个流程的质量要求，仅仅 靠对标本、试验试剂和血液及制品本身的质量控制是不够的。因为影响最 终安全输血的因素很多，诸如医护人员对项目的了解、标木采取过程各环 节控制、仪器设备和仪器设施是否符合实验要求、量质溯源、样品管理、 检验方法、人员素质、科室环境、试剂和血液质量等等多种因素，为了保 证血液及其制品和实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制[2].掠制 范围应涉及标本、标本检验和血液及其制品的全过程，也就是以体系的概 念去分析、研究上述质量形成中各项要素（包括直接的与间接的因素）的 互相联系和相互制约的关系，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协 调和配合。输血科必须掌握质量体系的运行规律，及时分析解决体系运行 屮出现的问题，并注意解决在内外环境变化时体系的适应性问题，使质量 体系有效的运行。换言之，按系统学的原理建立起一个质量控制体系，使 对可能影响输血安全的各种因素和环节进行全面控制、管理，使血液及其 制品始终保持可靠，并最终保证临床用血的安全。2输血科全面质量体 系的构成 按照质量体系的概念，由组织结构、程序、过程、资源和培训五部分 组成。 2.1组织结构即输血科质量控制小组，科主任担任组长，业务骨干及 重要室组负贵人任组员。输血科组织结构的本质是本科职工的分工协作关 系，目的是为了实现质量方针、目标、内涵在职、责、权方面的结构系统。 组织结构对输血科所有从事对质量有影响人员明确规定其责任、权限的关 系，从整体的角度正确处理输血科上下级和同级之间职权关系，把质量职 权合理分配到各个层次及部分，明确规定不同部分、不同人员的个体职权， 建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权结构（制定每个岗位职 2.2、程序输血科为了保证组织结构按预定要求正常进行，除了要进 行纵横向的协调设计外，程序或管理标准的设计也非常必要。程序性文件 是输血科人员工作的行为规范和准则。它明确规定与某一程序文件对应的 工作由哪个部门去做，是谁去做，怎样做，使用何种设备，需要何种环境 条件下去做等等。程序有管理性的和技术的两种，一般所说的程序性文件 都是指管理性的，即质量体系文件（输血科多为各项规章制度、各级人员 职责、岗位责任制等）。技术性程序一般指作业指导书（或称操作规程或 规定）。质量体系程序通常都耍形成文件，其内容通常包括冃的、职责、 工作流程、引用文件和所使用的记录、表格等。建立程序文件时，应实事 求是，必须能客观反映木输血科的现实和整体素质。程序性文件应使输血 科全体人员都能明白和了解。程序性文件输血科的全体人员都有约束力, 任何涉及某一工作领域的人员均不能违反相应的程序[4]. 2.3、过程过程是一个重要的概念。例如在输血科进行的每一项标本 的检查或分析的过程就是一组相互关联的与实施检测有关的资源、活动和 影响。资源包括检测人员、仪器（包括试剂）、程序（包括各项规章制度、 操作手册）、检测方法等[5].影响量是指由环境引起的，对检测结果有影响 的各种因素。检测过程的输入是被测样品，在一个测量过程中，通常由检 测人员根据选定的方法、标准合格的试剂、校准的仪器和经过溯源的标准 进行分析，检测过程的输出为向临床发出的检验报告。我们用测量结果和 其不确定度是否符合预先的耍求来衡量测量过程的质量。根据过程的大小 不同，一个过程可能包含多个纵向（直接）过程，逐步或同时完成这些过 程后才能完成一个过程。在输血科日常工作中，每一项检验报告和血液安 全用于临床都要经过这几个程序：血液的入库；血液的库存；医生屮请检 验或者输血项目；标本采集与运送；标本编号；标本接收与登记；检测; 记录；发出报告；实验数据和血液及其制品准确安全地运用于临床。 这些过程集合形成质控的全部过程。上一过程的质量控制完成即作为 下一过程的输入，下一过程得到上一过程的输入结果，经过质量控制再将 结果输入给它的下一过程。如此传递，并涉及到过程相关的横向过程，从 而形成完整的检验报告和血液出库全过程。在临床输血中，这一过程分为 3个阶段，即分析前质量控制、分析屮质量控制和分析后质量控制。分析 前质量控制主要包括三个过程，第一是医生能否根据患者的临床表现和体 征，为了明确诊断和治疗，从安全有效的角度选择最直接