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妊娠和乳期OTC药物使用
阿司匹林 分类:C类 妊娠期应避免使用,特别是应避免长期或间隙高剂量应用 动力学特点 可透胎盘屏障,且新生儿水杨酸浓度高于母体浓度 可排泌入乳汁,乳汁/血浆比,服后3小时为0.03-0.08,但乳汁中水杨酸盐清除慢,12小时时可达0.34 * 阿司匹林 注意点 可影响母体和新生儿凝血机制,导致出血危险性较大 高剂量可能与增高产期死亡率、宫内生长迟缓和致畸等有关 如在妊娠期发热,需解热镇痛时应以对乙酰氨基酚取代本品 由于本品对血小板功能影响,为避免通过乳汁排泌而影响新生儿凝血机制,哺乳期母体应谨慎使用本品 * 布洛芬 分类:B类,但在妊娠后三个月分类为D 妊娠期应避免使用,特别是后三个月,哺乳期可应用 动力学特点 基本不排泌进入乳汁,据报告400mg/次,3次/日,连用3周,乳汁中浓度0.5μg/ml * 布洛芬 注意点 可用于哺乳期妇女 由于本品为前列腺素合成抑制剂,妊娠后期使用造成宫内动脉导管狭窄,使新生儿出现持续肺动脉高压 本品前列腺素合成抑制剂作用,抑制分娩,延长产程 * 吲哚美辛 分类:B类,如在妊娠34周后及连续使用超过48小时,分类为D 妊娠期应谨慎使用,特别是后三个月,哺乳期可应用 动力学特点 可穿透胎盘屏障,母体/胎儿浓度比为0.97 可排泌如乳汁,乳汁/血浆浓度比为0.37 * 吲哚美辛 注意点 妊娠后期使用可引起伴有不伴有三尖瓣返流,胎儿动脉导管狭窄,但是可逆的和一过性的 早产儿由于上述狭窄可引起原发性肺动脉高压重症,可有死亡危险 由于症状性羊水过少,母体使用本品可引起早产儿少尿性肾衰、出血、小肠穿孔等严重并发症 本品与抗高血压药物合用特别是β-阻断剂合用,可引起母体严重高血压和胎儿窘迫 * 西咪替丁 分类:B类 已用于妊娠各期和足月以防止胃酸吸入性肺炎,哺乳期可应用,但尚存争论 动力学特点 通过扩散可穿过胎盘屏障,但在胎盘不代谢,足月时胎儿/母体峰浓比为0.84 可排泌进入乳汁,且可在婴儿体内积蓄,使婴儿体内浓度大于母体 * 西咪替丁 注意点 多种动物,大剂量未见致畸及胎儿毒性 有关抗雄激素样作用对睾丸、前列腺影响报导不一 由于在乳汁及新生儿体内积蓄,估测母体200或400mg单次口服,婴儿将吸入含本品6μg/ml乳汁,但此临床意义不明,对婴儿胃酸分泌、药物代谢、中枢兴奋等作用未见报导,故早年定为哺乳期禁用。近又规定哺乳期母体可服用本品 * 法莫替丁 分类:B类 已用于妊娠妇女,现病例数不足以得出结论,可取代西咪替丁与雷尼替丁用于哺乳期妇女 动力学特点 体外研究资料显示可穿过胎盘屏障,但尚无临床报导 可排泌入乳汁,但量较西咪替丁与雷尼替丁少,平均乳汁中本品峰浓度仅为72ng/ml * 法莫替丁 注意点 大剂量动物实验未见致畸、生殖等毒性 1985-1992年近23万例使用本品妊娠妇女研究(其中33例在妊娠首3个月使用)无明显异常 由于乳汁中本品浓度较西咪替丁与雷尼替丁为低,虽H2受体阻断剂有胃酸分泌降低等不良反应,但由于本类中西咪替丁、雷尼替丁用于哺乳期妇女,故本品也可应用 * 雷尼替丁 分类:B类 已用于妊娠妇女或未证实先天性异常与药物相关,可用于哺乳期妇女 动力学特点 可穿过胎盘屏障,母体剂量为50mg,iv和150mg口服,胎儿/母体平均比分别为0.9和0.38 可排泌入乳汁,哺乳期妇女口服150mg后2、4、6小时乳汁/血清浓度比分别为1.9、2.8和67 * 雷尼替丁 注意点 动物试验未见致畸 无西咪替丁抗雄性激素样作用 近23万例妇女研究中516例新生儿曾在妊娠首3个月中使用本品,其中23例(4.5%)见先天性异常,包括唇裂、多趾、尿道下裂、脊柱对裂等,但此未能证明与药物相关性 本品乳汁浓度对婴儿影响未知,虽有降低胃酸可能,但未见临床报导。由于西咪替丁可用于哺乳期妇女,故本品可取代 * 伪麻黄碱 分类:C类 由于本品常为复方制剂组分,故其妊娠期危险性难于评价。已用于妊娠妇女,未能证实先天性异常与药物相关性,可用于哺乳期妇女 动力学特点 可排泌入乳汁,且乳汁中浓度高于母体,服药后(60mg本品)1、3、12小时,乳汁/血浆浓度比为3.3、3.9、2.6 * 伪麻黄碱 注意点 交感神经胺可具有动物致畸性,但对人类致畸性未能证实 23万例妊娠妇女研究中,940例新生儿母体曾在妊娠首3个月中使用过本品,37例(3.9%)见分娩后缺陷,但难以证实与药物相关性 虽本品透入乳汁,且1000ml乳汁可含0.25-0.33mg本品,相当于母体剂量0.5-0.7%,但与此浓度相关临床效应未见报导,故美国儿科学会认为可用于哺乳期妇女 * 妊娠和哺乳期OTC药物使用 黄 仲 义 药物应用双重性和典型事例 药物应用双重性 有效性 安全性 不良反应 毒副作用 典型事例 磺胺酏事件 反应停事件 * 反应停事件后使人们注意
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