检验检测机构体系档案盒建档资料明细.docx

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检验检测机构体系建档资料大全含2018内审检查表

序号编号档案盒名称备注一、人员4.2.1(1)各种授权签字人4.2.1(2)劳动合同4.2.5(1)能力确认上岗证、外部证、红头文件4.2.5(2)人员监督计划、记录表4.2.6人员培训计划、记录表二、场所环境4.3.1场所环境房产证、环境标准4.3.3环境场所监控检查记录表4.3.4安全资料三、设备设施4.4.1设备设施合同4.4.2期间核查计划、记录4.4.3检定校准计划、记录、标定证书复印件4.4.4设备记录档案4.4.6标准物质四、管理体系4.5.1??放记录4.5.2质量体系4.5.3受控文件4.5.4合同管理4.5.5分包方合格分包方、分包协议4.5.6供应商合格供应商4.5.7顾客满意度调查4.5.8 投诉4.5.9不符合工作4.5.10纠正措施风险管理4.5.11各种技术记录报告、记录检测机构窗口展示内容1营业执照、资质认定证书复印件2公正性承诺3检测能力(证书附表复印件)4收费标准(国家定价、市场指导价格)5办事流程、检测流程 实验室资质认定和认可评审前的文档整理 一文件(1)内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单(质量记录、技术记录),档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责) (2)外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及RB/T 214-2017、ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),应用说明及若干政策。 (3)以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。二设备档案每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容: 清单目录、设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案盒)三人员档案由资料员负责完善,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。(每人做一个档案袋)四原始记录不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其包含足够的信息;(必须与报告单、委托单对应,最好装订在一起) 报告 所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。(按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录)(特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等)五体系运行资料4.1第一个档案盒:组织机构1、中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料;(成立文件及单位法人证书找总经理取,法人单位对中心实验室的授权直接从质量手册中复印,由资料员完成) 2、中心主任的任命书;技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书;(中心主任的任命书找总经理取,其余岗位的任务书直接复印质量手册中的附录,由资料员完成) 3、授权签字人授权书和授权签字人情况表;(直接复印质量手册中的附录,由资料员完成) 4、中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录;(由资料员找被代理人提供) 5、日常检测质量监督记录;(即《检测工作的监督控制程序》文件中的《日常监督记录表》,由监督员负责提供) 6、保密执行情况的检查记录:(即第一个程序文件中的《保护客户机密信息和所有权工作检测记录表》,由质量负责人和监督员负责提供) 7、确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献(由中心主任提供,可以会议记录的方式出现) 8、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。(由中心主任提供,可以会议记录的方式出现)4.2第二个档案盒:人员人员1、检测员持证登记表;(由资料员整理) 2、年度人员培训计划表;(由质量负责人提供) 3、人员培训记录表;(由技术负责人负责) 4、人员考核记录表(由技术负责人负责) 5、业务人员技术档案;(由资料员负责,具体要求见之前的第三大类人员档案的要求)4.3第三个档案盒:设施和环境条件场所环境1、中心实验室应挂牌和对实验区域要有类似

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