诺及锐30替代诺及灵30R治疗磺脲类药物继发失效2型糖尿病患者有效性及安全性研究.docVIP

诺及锐30替代诺及灵30R治疗磺脲类药物继发失效2型糖尿病患者有效性及安全性研究 目的：探讨诺和锐30替代诺和灵30R治疗磺脲类 药物继发失效2型糖尿病患者有效性和安全性。方法：选择 40例经过诺和灵30治疗、磺脲类药物继发失效、血糖控制 不理想的T2DM患者。给予诺和锐30治疗2个月后观察血糖 控制和低血糖发生情况。结果：治疗后FBG、2hPBG、HbAlc 与治疗前比较明显下降，差异有显著性（P0.01）o低血糖 发生率较治疗前低，差异具有显著性（P0. 01）。治疗后每 日胰岛素用量较治疗前减少，差异无统计学意义（P〉o. 05）。 满意度和依从性较治疗前高。结论：对于磺脲类药物继发失 效的T2DM患者，用诺和灵30R治疗血糖控制不满意，改用 诺和锐30治疗后，可有效控制血糖，减少低血糖发生率， 安全性及依从性好。 关键词诺和灵30R诺和锐30 2型糖尿病磺脲类药物 继发失效 应用磺脲类药物刺激胰腺0细胞分泌胰岛素是针对2 型糖尿病（T2DM）发病机制的治疗措施之一。磺脲类药物在 T2DM治疗最初阶段可有效控制血糖，但会发生继发性失效。 磺脲类药物继发失效是糖尿病临床治疗中常见而又十分棘 手的问题，文献报道它的年发生率为5%?10%，连续用药5 年后失效率可达40%?50% [1]。磺脲类药物继发失效患者的 血糖控制最终需要胰岛素治疗。目前最广泛的胰岛素治疗方 案为使用预混人胰岛素30R （诺和灵30R）治疗，但由于预 混人胰岛素不能很好模拟人体生理胰岛素分泌方式，导致部 分患者血糖控制不满意。本研究对使用预混人胰岛素30R血 糖控制不满意患者改用预混门冬胰岛素30 （诺和锐30）治 疗，对其临床疗效和安全性进行比较分析。 资料与方法 一般资料：2008年1月?2010年5月收治2型糖尿病 住院患者40例，其中男22例，女18例，年龄57. 5±6. 5 岁，病程5. 5±3. 2年。均符合WHO糖尿病1999年诊断标准 [2]，也符合磺脲类药物继发失效的标准[3]: T2DM患者使 用磺脲类药物至少1年，FBG曾经2次降至2个月，胰岛素 剂量稳定＞2周，血糖控制不理想。空腹血糖（FBG）为 10. 2±2. lmmol/L，餐后 2 小时血糖（2hBG ）为 12. 8±3. 2mmol/L，糖化血红蛋白（HbAlc ）含量为 8. 5%±1.5%，且无明显肝、肾功能异常及糖尿病急性并发症， 也无严重心脑血管损害者。 研究方法：患者在停用诺和灵30R治疗之后，仍然继续 按以往饮食控制及运动治疗，改用诺和锐30治疗。2次/日 餐前即刻皮下注射（早餐前和晚餐前），根据血糖值调整胰 岛素用量，进行2个月治疗观察。在每周监测血糖的基础上 调整胰岛素用量，进行2个月治疗观察。 观察指标：比较患者改用诺和锐R30治疗后以下指标， 7个时间点血糖(三餐前后、睡前，每周测一次7个时间点 血糖各取平均值)、HbAlc,并以问卷形式记录治疗开始时和 治疗期间出现的不良反应，实验结束时胰岛素使用剂量及患 者的满意度和依从性，且在治疗开始和结束时检测血尿常 规、肝肾功能、血脂。指尖血糖采用美国强生稳豪型血糖仪 测定，HbAlc由德国拜耳公司提供的快速测定试剂盒，血尿 常规、肝肾功能、血脂由本院生化室统一检测。 统计学方法：采用SPSS14.0软件进行统计学分析。计 量资料结果以X土S表示，多组间计量资料比较，采用单因 素方差分析(ANOVA, LSD)统计处理。P0. 05为差异有统 计学意义。 结果 一般资料比较：40例患者均按要求完成试验，两组患者 在使用胰岛素治疗前与治疗后8周进行血尿常规、肝肾功能、 血脂检测，差异均无显著性。 主要观察指标：治疗前后空腹血糖、餐后2小时血糖、 糖化血红蛋白、胰岛素用量、低血糖发生率情况，治疗后FBG、 2hPBG、HbAlc与治疗前比较明显下降，差异有显著性(P 0.01)。治疗后每日胰岛素用量较治疗前减少，差异无统计 学意义（P0. 05）o结果见表1。 不良反应：40例患者在治疗期间未发生肝肾功能损害、 皮疹等。用诺和灵30R治疗期间有8例发生低血糖，改用诺 和锐30治疗后有2例发生低血糖，均为轻微低血糖。使用 诺和灵30R组低血糖大多发生在凌晨，经睡前加餐后可完全 缓解，而使用诺和锐30组低血糖症状轻微，不需特别处理， 可自行缓解。改用诺和锐30治疗后低血糖发生率较治疗前 低，差异具有显著性（P0. 01）。 使用药物剂量比较：患者均按血糖控制达标要求接受了 8周的药物治疗，诺和锐30治疗结束时使用剂量和诺和灵 30R比较差异无显著性，但诺和锐30组胰岛素用量较诺和灵 30R组少。 问卷调查：患者表示使用诺和锐30后血糖较前控制良 好，生活质量提高，生存信心增强，且易于接受再继续治疗，