检验科质量管理件SOP.doc

ISO15189质量管理体系文件（第三册） 科室管理文件 文件编号：QP-GL-01-39 第A版 编制： 孙长义、秦望森 审核： 孙长义 批准： 孙长义 生效日期：2006 河南省人民医院检验科 河南省人民医院检验科管理文件 科室管理文件　　　编号：QP-GL-00　　　版本：2006-A/0　　生效日期　　　 文件目录 第 1页　共 2 页 序号 主 题 内 容 编 号 页数 检验科管理文件目录 1 文件修订页 QP-GL-01 1 2 文件控制程序 QP-GL-02 5 3 计算机管理程序 QP-GL-03 3 4 抱怨与投诉管理程序 QP-GL-04 2 5 咨询服务管理程序 QP-GL-05 1 6 不符合项识别与控制程序 QP-GL-06 2 7 纠正措施控制程序 QP-GL-07 1 8 预防措施与改进控制程序 QP-GL-08 2 9 内部质量审核控制程序 QP-GL-09 3 10 人员培训及考核管理程序 QP-GL-10 3 11 设施和环境管理程序 QP-GL-11 3 12 仪器设备管理程序 QP-GL-12 3 13 仪器设备操作维护程序 QP-GL-13 1 14 临床检验标本的采集与送检标准操作规程 QP-GL-14 9 15 检验标本管理程序 QP-GL-15 2 16 检验新项目管理程序 QP-GL-16 2 17 检验各专业岗位职责管理程序 QP-GL-17 4 18 急诊检验管理程序 QP-GL-18 2 19 检验科值班管理程序 QP-GL-19 1 20 检验科医德规范管理程序 QP-GL-20 1 21 测量不确定度评定程序 QP-GL-21 4 22 量值溯源管理程序 QP-GL-22 2 23 差错事故登记管理程序 QP-GL-23 1 24 检验结果质量控制程序 QP-GL-24 2 25 室间质量评价管理程序 QP-GL-25 3 26 室内质量控制程序 QP-GL-26 6 27 室间质评和室内质控的失控分析程序 QP-GL-27 4 28 检验报告管理程序 QP-GL-28 2 29 检验试剂与耗材管理程序 QP-GL-29 2 30 实验室生物安全管理程序 QP-GL-30 2 31 实验室安全管理程序 QP-GL-31 2 32 实验室废物处置管理程序 QP-GL-32 2 33 检验科医院感染管理程序 QP-GL-33 1 34 实验室生物安全应急处理预案 QP-GL-34 3 35 实验室消毒技术规范管理程序 QP-GL-35 5 36 实验室生物安全组织 QP-GL-36 1 37 实验室质量管理领导小组 QP-GL-37 1 38 各级检验技术人员职责 QP-GL-38 7 39 检验周期一览表 QP-GL-39 7 河南省人民医院检验科管理文件 科室管理文件　　　编号：QP-GL-01　　　版本：2006-A/0　　生效日期　　　 文件修订页 第 1页　共 1 页 修 订 页 序号 文件编号 页码 需更改的内容 更改内容 批准人 批准日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 河南省人民医院检验科管理文件 科室管理文件　　　编号：QP-GL-02　　　版本：2006-A/0　　生效日期　　　 文件控制程序 第 1页　共 5 页 目的：规定文件和资料编制、审批、发布、使用和更改的控制要求，保证质量体系运行的各个活动场所均使用相应文件的有效版本，并处于受控状态，确保质量体系正常运行。 适用范围：适用于本科室质量体系运行中有关的所有文件和资料，包括相应的外来文件。 职责： 1 内部文件的编制、变更与修改权责 文件层次 文件名称 编制和修改 审核人 批准人 管理单位 第一层文件 质量手册 质量管理组 质量主管 科主任 科主任 第二层文件 程序文件 各专业组 质量主管 科主任 科主任 第三层文件 标准操作规程 各专业组 技术负责人 科主任 科主任 第四层文件 记录和表单 各专业组 技术负责人 科主任 各专业组 2 技术负责人组织各专业组负责人不定期对标准操作规程进行有效性跟踪。 3 科主任识别外来文件。 程序 1 文件的编写(起草)、审核、批准 1.1 质量手册由质量主管编写，科主任审核，批准； 1.2 程序文件由各专业组长或指定专人拟制，质量主管审核，