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(二)程序文件。用于描述质量管理体系基本要求所涉及的过程,并规定实施这些过程的程序或方法。 程序文件至少应包括以下内容:目的、适用范围、该程序相关的部门或岗位职责、工作流程、依据的规范性文件、需要的质量记录。 一个文件可包括一个或多个基本要求。一个形成文件的基本要求可以被包含在多个文件中。 * 2012年内审员培训-厦门 * * 2012年内审员培训-厦门 * 理解: 船员教育和培训机构须建立文件化的程序文件。用于描述质量管理体系基本要求所涉及的过程,并规定实施这些过程的程序或方法。 程序文件至少应包括以下内容:目的、适用范围、该程序相关的部门或岗位的相关职责、工作流程、依据的规范性文件、需要的质量记录。有规定格式的质量记录应给出具体格式。 可根据机构自身的情况进行编写程序文件,程序文件的数量不限,一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。 * 2012年内审员培训-厦门 * 审核要点: 程序范围是否涵盖所有规则提出的基本要求; 程序内容是否符合本条要求; 依据的规范性文件是否有效;质量记录是否明确。 (三)支持性文件。用于明确具体的工作规范和标准。 支持性文件至少应包括: 1.与船员教育和培训相关的国际公约、法律、法规、规章、技术规范、标准等外来文件; 2.本机构的岗位职责、业务指导、操作规范、规章制度等内部文件。 * 2012年内审员培训-厦门 * * 2012年内审员培训-厦门 * 理解: 支持性文件主要用于明确具体的工作规范或标准。对于其他质量体系文件没有规定或规定不够具体的情况,可在相关体系文件中引入法规、规范、标准、管理规定等。作为质量手册或程序文件的补充或细化。 至少应包括: 1.与船员教育和培训相关的国际公约、法律、法规、规章等外来文件; 2.本机构的岗位职责、业务指导、操作规范、规章制度等内部文件。 质量管理体系运行过程中形成的质量记录,也是一种特殊的文件。例如,在程序文件中明确的记录表格,在未被使用前其属性是文件,要按照文件控制要求进行控制;但在使用后,其属性就是质量记录了,应按照质量记录的控制要求进行控制。 质量管理体系文件可采用与纸质文件等效的电子媒介形式。 * 2012年内审员培训-厦门 * * 2012年内审员培训-厦门 * 审核要点: 规范性文件的有效性; 规范性文件与质量管理体系文件规定有无冲突。 * 2012年内审员培训-厦门 * 4、条文:第十八条?船员教育和培训机构应根据环境和目标的变化,及时进行质量管理体系文件的修改,以持续保证质量管理体系的符合性和有效性。 * 2012年内审员培训-厦门 * 理解: 本条是对质量管理体系持续改进提出的要求,质量管理体系文件中应贯彻持续改进的思想,要在质量体系运行中,有相关的环节来保证对内、外部环境进行信息搜集和分析,要及时根据分析结果进行质量管理体系文件的修改,以持续保证质量管理体系的符合性和有效性。 审核要点: 有无根据环境变化修改质量管理体系文件的规定;哪些情况下应进行体系文件的修改。 第三章 审核种类 条文:第十九条? 质量管理体系应接受审核机构组织的外部审核。外部审核分为初次审核、中间审核、换证审核、附加审核和跟踪审核。 第二十六条 审核机构根据审核结论决定颁发或不予颁发质量管理体系证书,或在质量管理体系证书上做相应的签注。 质量管理体系证书有效期不超过5年,其有效性服从于有效期内各次外部审核的结果。 * 2012年内审员培训-厦门 * 介绍完毕,欢迎批评指正! 谢谢! * 2012年内审员培训-厦门 * 6、条文:第九条? 教学与管理人员 船员教育和培训机构应建立文件化程序,对教学与管理人员的配置、聘任、培训和考核过程进行控制。以达到以下目的: (一)教学与管理人员按照要求得到相应的配置、教育和培训,具有履行其岗位职责的水平和能力; (二)教学人员取得与所授课程有关的专业理论知识、专业教学经历和相应的船上任职资历(如适用);(三)新聘或外聘人员及调至新岗位的人员,在就职或上岗前,熟悉岗位职责和要求。 人员的配置、聘任、培训和考核过程应明确记录并予以保持。 * 2012年内审员培训-厦门 * 理解: 船员教育和培训机构应建立文件化程序,对教学与管理人员的配置、聘任、培训和考核过程进行控制,以保证教学和管理人员资历和能力符合要求。文件化程序应包括以下内容: (一)教学与管理人员的配置,包括的岗位设置、资格要求、人员聘任等;教师应取得与所授课程有关的专业理论知识、专业教学经历和相应的船上任职资历(如适用); 人员的岗位职责和资格要求可在规范性文件中规定。 * 2012年内审员培训-厦门 * (二)教学与管理人员的继续教育和培训; 包括教育和培训的类别、教育和培训的计划与实施等;这里的培训包括到航
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