Q_JXX.0055-2018八旗秘药抑菌膏.pdf

Q/JXX ·0055—2018 沈阳金溪祥生物科技有限公司企业标准 . Q/JXX ·0055—2018 八旗秘药抑菌膏 2018-10-20 2018-11-06 实施 —————————————————————————————————————— 沈阳金溪祥生物科技有限公司 发布 Q/JXX ·0055—2018 前言 本标准的全部内容为强制性。 本标准是为制造和验收抑菌液进行编写的。 本标准是按 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》而编写的 本标准是由沈阳金溪祥生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张荣欣 本标准所代替历次标准版本发布情况为： Q/JXX ·0055—2018 八旗秘药抑菌膏 1. 范围 本标准规定了八旗秘药抑菌膏的要求，试验方法，检验规则，标志、使用说明书、包装、 运输和储存。 本标准适用于茯苓、当归、川芎、羌活、杜仲、桃仁、红花、甘草、素芄、香附、牛膝、 地龙、乳香、五灵脂、延胡索、天麻等为主要原料经一定工艺加工而制成的八旗秘药抑菌膏。 2.规范性引用文件 对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 《中华人民共和国药典》2010 年版一部 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002 年版） 中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局令第 75 号（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 2. 要求 3.1 原材料要求： 茯苓、当归、川芎、羌活、杜仲、桃仁、红花、甘草、素芄、香附、牛膝、地龙、乳香、五 灵脂、延胡索、天麻等应符合《中华人民共和国药典》2015 年版一部规定。 3.2 感官要求： 感官要求应符合表 1 规定。 表 1 感官要求 项目 要求 色泽 棕褐色 性状 膏状 气味 具有本品固有气味、无异味 杂质 无可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 规定 表 2 理化指标 项目 指标 茯苓 对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点 红花 对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点 3.4 微生物指标 微生物指标应符合表 3 规定 表 3 微生物指标 菌种