国产AccStar医用直线加速器的临床验证-中华放射医学与防护杂志.PDF

中华放射医学与防护杂志２０１３年８月第３３卷第４期　 Ｃｈｉｎ Ｊ Ｒａｄｉｏｌ Ｍｅｄ ＰｒｏｔꎬＡｕｇｕｓｔ２０１３ꎬＶｏｌ. ３３ꎬＮｏ. ４ ４０９ 放射卫生 国产ＡｃｃＳｔａｒ 医用直线加速器的临床验证 孙建国　 陈正堂　 周一兵　 李德志　 李光辉　 李启明　 蒲萍　 张豫萍　 万久庆　 杨定强 【摘要】　 目的　 临床验证国产医用直线加速器(ＡｃｃＳｔａｒ)的各项技术指标ꎬ与国家相关标准对 照确定其临床应用的精确性、有效性和安全性ꎮ 方法　 选取鼻咽癌和肺癌自愿受试患者ꎬ使用 ＡｃｃＳｔａｒ 医用直线加速器对患者进行适形放射治疗ꎬ按国家临床试验标准实施多项目检查ꎬ依据 ＲＥＣＩＳＴ标准和ＲＴＯＧ标准分别进行放射治疗临床疗效和急性放射反应的评价ꎬ按照ＩＥＣ/ ＴＲ６０９７７ 国际标准以及ＧＢ/ Ｔ １９０４６和ＧＢＺ１２６￣２００２等国家标准规定ꎬ对该加速器的机械、电气、辐射和几何 性能参数进行质量检测与校正ꎮ 结果　 共入组４３例ꎬ其中鼻咽癌患者２１例ꎬ非小细胞肺癌患者２２ 例ꎬ全部完成临床治疗和辅助检查ꎬ总体疾病控制率达到１００％ꎬ放射反应均能耐受ꎬ多为皮肤反应 和口腔黏膜反应ꎬ经对症处理后改善ꎻ临床试验前、中、后期各阶段ꎬ检测ＡｃｃＳｔａｒ 医用直线加速器的 物理技术参数及设备性能等各项技术指标ꎬ均符合上述标准ꎮ 结论　 ＡｃｃＳｔａｒ 医用直线加速器放射 治疗的精确性、有效性和安全性均符合国家相关标准和临床要求ꎬ可应用于临床ꎮ 【关键词】　 国产医用直线加速器ꎻ　 放射治疗ꎻ　 鼻咽癌ꎻ　 肺癌 Ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌｔｅｓｔｏｆｄｏｍｅｓｔｉｃｌｉｎｅａｒａｃｃｅｌｅｒａｔｏｒＡｃｃＳｔａｒ　 ＳＵＮＪｉａｎ￣ｇｕｏꎬＣＨＥＮＺｈｅｎｇ￣ｔａｎｇꎬＺＨＯＵＹｉ￣ ｂｉｎｇꎬＬＩ Ｄｅ￣ｚｈｉꎬＬＩ Ｇｕａｎｇ￣ｈｕｉꎬＬＩ Ｑｉ￣ｍｉｎｇꎬＰＵ ＰｉｎｇꎬＺＨＡＮＧ Ｙｕ￣ｐｉｎｇꎬ ＷＡＮ Ｊｉｕ￣ｑｉｎｇꎬ ＹＡＮＧ Ｄｉｎｇ￣ ｑｉａｎｇ. Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ ＣａｎｃｅｒꎬＸｉｎｑｉａｏＨｏｓｐｉｔａｌꎬＴｈｉｒｄＭｉｌｉｔａｒｙＭｅｄｉｃａｌ ＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙꎬＣｈｏｎｇｑｉｎｇ４０００３７ꎬＣｈｉｎａ 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】　 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ 　 Ｔｏ ｃｌｉｎｉｃａｌｌｙ ｖａｌｉｄａｔｅ ｔｈｅ ｔｅｃｈｎｉｃａｌ ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ ｏｆ ｄｏｍｅｓｔｉｃ ｌｉｎｅａｒ ａｃｃｅｌｅｒａｔｏｒ ＡｃｃＳｔａｒꎬａｎｄ ｔｏ ａｓｓｅｓｓ ｉｔｓ ａｃｃｕｒａｃｙꎬｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ ａｎｄ ｓａｆｅｔｙ ｉｎ ｃｌｉｎｉｃａｌ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｂａｓｅｄ ｏｎ ｔｈｅ ｒｅｌｅｖａｎｔ ｎａｔｉｏｎａｌ ｓｔａｎｄａｒｄｓ. Ｍｅｔｈｏｄｓ　 Ｖｏｌｕｎｔｅｅｒｓｗｈｏ ｓｕｆｆｅｒｅｄｎａｓｏｐｈａｒｙｎｇｅａｌ ｃａｒｃｉｎｏｍａ ａｎｄｌｕｎｇ ｃａｎｃｅｒ ｗｅｒｅ ｓｅｌｅｃｔｅｄ ｔｏ ａｃｃｅｐｔ ｃｏｎｆｏｒｍａｌ ｒａｄｉａｔｉｏｎ ｔｈｅｒａｐｙ ｕｓｉｎｇ ＡｃｃＳｔａｒ ｍｅｄｉｃａｌ ｌｉｎｅａｒ ａｃｃｅｌｅｒａｔｏｒ. Ａ ｖａｒｉｅｔｙ ｏｆ ｔｅｓｔｓｗｅｒｅ ｃｏｎｄｕｃｔｅｄ ｂａｓｅｄｏｎｔｈｅｎａｔｉｏｎａｌ ｓｔａｎｄａｒｄｓｆｏｒｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌｓ. Ｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｅｆｆｉｃａｃｙｏｆｔｈｅｒａｄｉａｔｉｏｎ ｔｈｅｒａｐｙ ｗａｓ ａｓｓｅｓｓｅｄ ｂａｓｅｄ ｏｎ ｔｈｅ ＲＥＣＩＳＴ ｓｔａｎｄａｒｄ. Ａｃｕｔｅ ｒａｄｉａｔｉｏｎ ｒｅｓｐｏｎｓｅｗａｓ ｅｖａｌｕａｔｅｄ ｂａｓｅｄ ｏｎ ｔｈｅ ＲＴＯＧ ｓｔａｎｄａｒｄｓꎬ ａｎｄ ｔｈｅ ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ ａｎｄ ｔｈｅ ｇｅｏｍｅｔｒｉｃ ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ ｏｆ ｔｈｅ ａｃｃｅｌｅｒａｔｏｒ ｗｅｒｅ ｔｅｓｔｅｄ ａｎｄ ｃｏｒｒｅｃｔｅｄ ｂａｓｅｄ ｏｎ ｔｈｅ ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ｓｔａｎｄａｒｄｓ ｏｆ ＩＥＣ ａｎｄ ｔｈｅ ｎａｔｉｏｎａｌ ｓｔａｎｄａｒｄｓ. Ｒｅｓｕｌｔｓ　 Ｆｏｒｔｙ￣ｔｈｒｅｅ ｃａｓｅｓｗｅｒｅ ｉｎｃｌｕｄｅｄꎬｏｆ ｗｈｉｃｈ ｔｈｅｒｅ ｗｅｒｅ ２１ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｎａｓｏｐｈａｒｙｎｇｅａｌ ｃａｒｃｉｎｏｍａꎬ ａｎｄ ２２ ｗｉｔｈ ｎｏｎ ｓ