络活喜大型临床研究解读.ppt

近年来CCB的大型研究—均以络活喜的研究为主 2002 ALLHAT 2003 INVEST 2004 VALUE 2004 CAMELOT 2004 ACTION 2005 FEVER 2005 ASCOT 2006 ASCOT-CAFé 2006 ALLHAT－CCB vs ACEI亚组 络活喜众多大型循证研究奠定了CCB基础用药的地位 ALLHAT研究的目的 比较高危高血压患者服用 ACEI(赖诺普利), CCB( 络活喜? ), ?-阻滞剂(多沙唑嗪) 与传统的利尿剂(氯噻酮)治疗减少致死性冠心病和非致死性心肌梗死的差异 ALLHAT试验设计 ALLHAT 广泛的患者群 42,418名患者 平均年龄67岁(35%>70岁) 47%女性 36%黑人 36%伴有糖尿病 47%已知心血管疾病 ALLHAT的意义 有效的血压控制是心，脑血管事件降低的根本 络活喜? 在广泛的患者群（老年人，不同种族，糖尿病患者）降低所有主要和次要终点的结果一致 络活喜?降低冠心病事件和公认有益的ACEI一致,降低卒中更优 络活喜? 的安全性得到了最可靠的证实（不增加肿瘤，消化道出血和终末期肾病的风险） ALLHAT亚组分析：氨氯地平 vs. ACEI 2006 ALLHAT亚组： 氨氯地平总体优于赖诺普利 ALLHAT亚组分析：脑卒中 氨氯地平降低卒中危险，显著优于ACEI ALLHAT 病人基线肾功能:大部分病人已有肾脏轻中度损害 ALLHAT：络活喜延缓eGFR下降显著优于氯噻酮 ALLHAT:氨氯地平全程延缓eGFR的下降 (基线 eGFR ≥90) ALLHAT:氨氯地平全程延缓eGFR的下降 (基线 eGFR 60-89) ALLHAT:氨氯地平全程延缓eGFR的下降 (基线 eGFR <60) ALLHAT的启示 有无肾脏保护作用关键是能否将血压降达目标值 如能将血压控制达目标值即能有效保护肾脏　此时CCB降低血压的效益已能克服其扩张入球小动脉的弊端，而使肾小球内“三高”降低 络活喜和ARB的经典“PK” －－VALUE 缬沙坦降压治疗对高血压患者 心血管事件的长期评估试验 Valsartan Antihypertensive Long-term Use Evaluation (VALUE) Trial of Cardiovascular (CV) Events in Hypertension VALUE：致死和非致死性脑卒中 ASCOT研究设计 ASCOT- BPLA主要终点 主要终点:非致死心肌梗死和致死性冠心病 二级终点 脑卒中 全部冠脉事件 首要终点减去无症状心梗 全部心血管事件及操作 心血管死亡 全因死亡 心力衰竭 三级终点 新发糖尿病 肾功能损害 亚组人群中的预设终点 致命性心律失常 病人入组标准 筛选时基线血压 ? 160/100 mm Hg （未治疗） ? 140/90 mm Hg （已经接受一个或多个药物治疗） 年龄 40-79 岁 没有 MI病史或临床CHD 3个或3个以上心血管危险因素 ASCOT是唯一因为疗效好而两次提前中止的临床研究 ASCOT-BPLA：收缩压和舒张压 所有终点总结 络活喜更多获益: 更多减少全因死亡 络活喜更多获益: 更多减少心血管死亡 络活喜更多获益：更多减少非致死性心梗和致死性冠心病 络活喜更多获益：更多减少致死及非致死性脑卒中 络活喜更多获益：更多减少新发肾功能损害 络活喜?高质量降压:更好控制中心动脉压 PREVENT ( Prospective Randomized Evaluation of the Vascular Effects of Norvasc Trial ) 的结果及其临床意义 PREVENT: 研究设计 PREVENT：入选标准 定量冠状动脉病变： 非供应梗死区心肌，且未接受PTCA或CABG的血管，至少有一段有轻微病变（5－20％狭窄） 在一段有局限性狭窄，至少狭窄30％ 左主干狭窄<50％ 射血分数>=40% 825名患者基线时的情况 参数 氨氯地平 安慰剂 患者数 N＝417 N＝408 平均年龄（岁） 57 57 平均血压（mmHg） 129/79 130/79 平均