生物安全实验室操作技术规范.pdfVIP

生物安全实验室的 生物安全实验室的 操作技术规范 操作技术规范 1 病原微生物实验室生物安全相关的 法律、法规和标准 • 《中华人民共和国传染病防治法》（2004年8月28 日发布
,2004年12月1 日施行,主席令第十七号） • 《病原微生物实验室生物安全管理条例》(2004年11月12 日发布并实施，国务院424号令) • 《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008 （2008年12 月26 日发布,2009年7月1 日实施） • 《人间传染的病原微生物名录》 （2006年1月11 日卫科 教发〖2006 〗15号）
• 《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本 运输管理规定》 （2005年11月28 日发布,2006年2月1 日施行 ,卫生部令第45号）
• 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003年10月15 日发布施行,卫生部令第36号） 2 • 病原微生物导致的实验室感染是实验室生物安 全的最大威胁，实验室有害物理化学因素也可 以对操作者和环境造成损害。实验室相关感染 和理化因素造成的损害大部分是由实验室工作 人员的安全意识不强、人为操作错误、实验室 技术欠佳和仪器设备的错误使用等原因造成的 ，所以良好的操作技术规范对于实验室生物安 全至关重要。 3 • 实验室相关感染 (laboratory-associated infection) ：由于从事实验活动而发生的与操作的 生物因子相关的感染。在研究病原微生物中存在某种 风险，如果在管理和操作病原体中一旦有所疏漏或错 误就会发生实验室感染，造成威胁，进而可能造成病 原体扩散或传染病的流行。例如，新加坡、中国台湾 、北京的实验室感染的悲剧还历历在目。所以，各国 对实验室生物安全格外重视。 • 医院感染 (hospital-acquired infection)：医院感染也 叫医院获得性感染或院内感染, 指在医院内发生的一 切感染。特别是对传染病的患者的交叉感染更为严重 ，2003年SARS期间的医院交叉感染（20% ）不堪回 首。 4 • Pike (1965,1976,1978),对近4000例实验室相关 感染统计分析表明，实验室相关感染主要发生 在研究实验室、临床诊断实验室、动物实验室 ,其中弄清原因的(针刺、鼠咬、食入)实验室感 染只占全部感染的18％，不明原因的实验室感 染却高达82%. • 后来得知,在这些不明原因的实验室感染中， 大多数是因为在操作病原微生物时形成了感染 性气溶胶并在实验室中扩散，工作人员和有关 人员暴露后发生了空气传播感染。 5 定义和概念 1. 气溶胶(Aerosol) 气溶胶是指悬浮于气体介质中粒径一般为 0.001-100μm的固 态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。分散相含有 生物因子的气溶胶为生物气溶胶 2.生物因子(biological agents) 包括能够进行基因修饰、细胞培养和生物体内寄生的，可能 致人、动物感染、过敏或中毒的一切微生物和其它生物活性 物质。