Q_VALUX 002-2015人体润滑剂(啫喱).pdf

Q/ VA L U X 威乐士医疗卫生用品 （湖北）有限公司企业标准 Q/VALUX 002-2015 人体润滑剂 （啫喱） 2015-10-29发布 2015-11-10实施 威乐士医疗卫生用品 （湖北）有限公司 发布 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司提出并归口。 本标准由威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司起草。 本标准主要起草人：高翔、张程越。 本标准为首次发布。 人体润滑剂 （啫喱） 1范围 本标准规定了人体润滑剂 （啫喱）的产品分类、要求、试验方法、检测规则、标志、使用说明及包装、标识及储运。 本标准适用于缓解阴道干涩及相关症状，减少性交过程中的不适和疼痛感的人体润滑剂。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件，凡是不注 明日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 7917.1化妆品卫生化学标准检验方法 汞 GB/T 7917.2化妆品卫生化学标准检验方法 砷 GB/T 7917.3化妆品卫生化学标准检验方法 铅 GB/T 13531.1化妆品通用检验方法 PH值的测定 GB/T 10247 粘度测量方法 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 （第75号） 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部 《化妆品卫生规范2007版》 3分类与组成 3.1分类 人体润滑剂 （啫喱）根据使用原材料不同，划分不同类型。具体见表1。 表1 产品类型 产品类型 主 要 成 份 普通型 甘油、纯化水、丙二醇、透明质酸 热感型 甘油、纯化水、丙二醇、透明质酸、香草醇丁醚 冰感型 甘油、纯化水、丙二醇、透明质酸、乳酸薄荷酶 持久型 甘油、纯化水、丙二醇、透明质酸、苯佐卡因 3.2原材料要求 人体润滑剂 （啫喱）的制成原料为医用级或食用级原料，并采用可提供相应许可证或第三方检验报告的产品。 3.3成品要求 产品经过生物安全性进行评价，确保产品对人体不会造成伤害。 4要求 4.1性状 人体润滑剂 （啫喱）应为色泽均匀的粘稠液体，无可见异物。 4.2理化指标 人体润滑剂 （啫喱）理化指标应符合表2的要求。 表2 理化指标 项 目 指 标 旋转粘度/ （mpa.s） 100~30000mpa.s PH值 （25℃） 4.5~8.0 (40±1)℃保持24h，恢复至室温后与试验前 耐热 外观无明显差异 -5℃~-10℃保持24h，恢复至室温后与试验前 耐寒 外观