医疗机构药事管理法律法规-南通第三人民医院.PDF

医疗机构药事管理法律法规 （2018 年版） 南通市卫计委医政医管处 南通市药事管理质控中心 2018 年10 月 1 目 录 第一部分 法 律 1 中华人民共和国药品管理法 1 中华人民共和国中医药法 1 第二部分 行政法规 8 中华人民共和国药品管理法实施条例 8 麻醉药品和精神药品管理条例 18 医疗用毒性药品管理办法 29 放射性药品管理办法 31 易制毒化学品管理条例 34 血液制品管理条例 42 中华人民共和国中医药条例 47 疫苗流通和预防接种管理条例 51 国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定 60 第三部分 部门规章 64 处方管理办法 64 抗菌药物临床应用管理办法 70 药品不良反应报告和监测管理办法 77 医疗质量管理办法 84 药品类易制毒化学品管理办法 90 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 97 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 103 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）110 药物临床试验质量管理规范115 药品流通监督管理办法 126 《国家基本药物目录》（2012 版）（卫生部令第93 号） 130 第四部分 规范性文件 131 药事管理与药学服务 131 医疗机构药事管理规定 131 二、三级综合医院药学部门基本标准（试行） 136 关于加强药事管理转变药学服务模式的通知 140 转发国家卫生计生委办公厅 国家中医药管理局办公室关于加强药事管理转变药学服务模式的通 知 142 关于印发医疗机构从业人员行为规范的通知 143 省卫生厅关于印发《江苏省医疗机构主要窗口服务规范（2009 版）》的通知 148 关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知 149 省卫生厅关于印发《关于进一步加强医院药事工作的意见》的通知 150 省卫生计生委办公室关于印发《江苏省三级综合医院医疗技术水平标准（2015 版）》的通知 155 国家卫生计生委办公厅关于印发县医院医疗服务能力基本标准和推荐标准的通知 157 处方审核、点评与合理用药 159 关于印发医疗机构处方审核规范的通知 159 医疗机构处方审核规范 160 医院处方点评管理规范（试行） 163 卫生部办公厅关于转发《北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）》的通知 166 处方常用药品通用名目录 167 i 省卫生厅关于下发《江苏省医疗机构处方评价标准（试行）》的通知 168 关于印发《南通市公立医院重点药品监控管理制度（试行）》的通知 170 市卫生局关于进一步加强临床合理用药管理的通知 172 药品不良反应与安全用药 174 国家药品监督管理局关于发布中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则的通告 174 抗菌药物管理 175 关于印发碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识等3 个技术文件的通知 175 关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知 181 转发关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知 183 国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知 184 省卫生计生委办公室转发国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌 耐药通知的通知 187 转发省卫生计生委关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌