Q_XCQ0133-2015中美华科牌金妇宁凝胶.pdf

Q/XCQ 西安川琦 医药科技有 限公司企业标准 Q/XCQ 0133-2015 中美华科牌金妇宁凝胶 2015-04- 18发布 2015-07- 18实施 西安川琦医药科技有限公司 发 布 Q/XCQ 0133-2015 前   言 本标准依据GB/T 1.1-2009的规定编写。本标准为产品企业标准，适应中美华科牌金妇宁凝胶。 本标准的附录A为规范性附录。 本标准由西安川琦医药科技有限公司提出并起草。 本标准由西安川琦医药科技有限公司技术归口。 本标准主要起草人：邹选军 本标准首次发布。 I Q/XCQ 0133-2015 中美华科牌金妇宁凝胶 1 范围 本标准规定中美华科牌金妇宁凝胶的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则及标志，包装运 输和贮存。 本标准仅适用于苦参、黄柏、蛇床子、白芷、百部、茯苓、芦荟、冰片、聚六亚甲基双弧等为原料， 经煎煮、热熔、浓缩、搅拌、溶解、混合、分装、辐照制成的中美华科牌金妇宁凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 10010 医用软聚乙烯管材 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《中华人民共和国药典》 2010年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发 【2005】426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检疫总局 （2005）第75号令 3 型式与规格 本品为采用中药制成的凝胶，规格：3g/支×4支/盒。也可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求： 4.1.1 原料要求：苦参、黄柏、蛇床子、白芷、百部、茯苓、芦荟、冰片、聚六亚甲基双弧应符合 《中 国药典》各品名项下有关规定。 4.2 感官要求： 感官要求应符合表1规定。 表1 感官指标 1 Q/XCQ 0133-2015 项 目 指 标 色泽 透明白色 性状 凝胶