计算机化系统风险评估报告 .docx

计算机化系统风险评估报告 文件编码 审 批 部门 姓名 签名 日期 起草人 审核人 审核人 批准人 概述 根据2010版GMP规范附录《计算机化系统》、《确认与验证》的要求，对我公司计算机化系统进行重新梳理与分类，并制定了全新计算机化系统清单，在此清单的基础上对计算机化系统进行风险评估。 二、目的 运用系统性的风险管理工具和程序，对我公司计算机化系统的风险进行全面的评估和控制，确定我公司计算机化系统及数据完整性的控制水平，持续降低计算机化系统及数据完整性的潜在风险。 三、风险评估范围 本风险评估适用于公司计算机化系统的风险评估全过程。 四、职责 部门 岗位 姓名 职责 工程部 审核风险评估