静脉输液微粒控制.ppt

* ，这样既可减少针头反复使用在锐利度与牢固度方面产生的问题，又可减少微粒。通常加药用的针头型号9～12号，其针径是0.9～1.2mm即900～1200μm，也就是说加药时针头切下的瓶塞微粒最大直径可达1200μm，而人的毛细血管直径平均为7～9μm，最大的小静脉为200～300μm，所以瓶塞微粒一旦进入人体是不能通过一般的小静脉和毛细血管，只能引起血管栓塞。避免加药时使用粗针头及在瓶塞同一部位反复穿刺，以减少瓶塞微粒污染，液体中如发现橡胶塞应禁止输入。 配制瓶装粉剂时，将针头斜面向上，针梗与瓶塞呈60-80度角，顺瓶塞凹迅速穿过瓶。 使用侧孔加药针头。 * 过滤器材多采用纤维素滤膜，可滤过最小微粒直径20um，滤过率约80%。价格低廉，但易发生纤维脱落，亲水性强，随着输液时间延长逐渐失去过滤作用。最长使用时间不超过24小时 * 采用核孔滤膜，可滤过最小微粒直径3um，滤过率约95%。不产生异物脱落，在防止局部疼痛和静脉炎等方面具有明显的优势，缺点是滤速度衰减过快，临床输液时间最长不超过24小时。 静脉输液微粒控制 定义 不溶性微粒是指生产及应用过程中经各种途径污染的微小杂质。其粒径在1-50um之间。是一种不溶于水，肉眼看不见的存在于液体中非代谢性颗粒杂质。 微粒的种类 粘土微粒：吸附能力强，可吸附重金属，并能运载及释 放有害物质 尘埃微粒：烟尘、粉尘等 有机微粒：病毒、细菌、真菌孢子、碎屑 其它微粒：塑料微粒、橡胶微粒、滑石粉微粒、棉纤维、 玻璃屑 输液中微粒的来源 生产过程中微粒污染 原材料及辅助材料的净化质量，尤其是水源质量 生产车间空气的净化指标，生产设备的洁净程度 生产工艺标准、卫生管理、人为因素 中草药注射液采取特殊的提取生产工艺，药液中存在大量的不溶性胶体微粒，输液反应较多 临床准备及操作时产生微粒污染 切割安瓿的方式和步骤不当：每支安瓿可产生一万个微粒，一经进入人体无法消除 抽入注射器的空气对药液产生污染 空气中的二氧化碳还会与药液中的钙盐产生碳酸钙结晶形成微粒 胶塞的橡胶微粒脱落 污染率高达56%-73%，胶塞穿刺三次后与穿刺前比较，药 液中2um的微粒增加5-7倍，5-10um的微粒增加20-27倍 输液、配液时环境对药液产生污染 空气中的尘埃、纤维、细菌可随排气管进入药液 滴注40分钟后病房输液中的污染微粒是实验室的601% 输液后剩余药液进行细菌培养，阳性率达71% 操作人员违反临床输液和注射无菌操作规程，也会 对药液产生污染 输液和注射器具可引起微粒污染 聚氯乙稀塑料袋每袋（500ml）约含有150万个微粒 带胶塞的玻璃瓶含有10-40万个微粒 添加药物产生的微粒污染 粉剂溶解不全 溶媒的改变 药物分子和葡萄糖分子相互吸附作用 输液中ph值的影响 输液制品加药后，肉眼可见异物污染率增加67.24% 小针剂比输液剂中的含量高15倍 加入粉针剂比注射液针剂的微粒多5倍，而且50um以上的微粒显著增加 添加药物的品种越多，产生的微粒越多；添加药物的顺序不同，产生的微粒数不同 添加药物产生的微粒污染 放置时间和存储条件对药液的影响 时间：放置时间越长，产生的微粒也多 存储条件的变化：温度、湿度、避光 输液微粒的危害 血管栓塞：引起局部堵塞和供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症 血栓形成和静脉炎：最小毛细血管直径6-8um，引起血管内壁损伤，血小板粘着 肉芽肿形成：侵入肺、脑、肾等组织，循环障碍，致癌 引起热原样反应 微粒对人体的危害是多方面的 且不是暂时性存在 会对机体产生长期的潜在的危害，甚至直接危及生命 输液微粒的危害 输液微粒的预防 药液生产环节的控制 洁净的生产环境 采用净化水源 控制原材料的净化质量 加强生产管理规范 药液中不溶性微粒含量的规定 中国药典96版规定，每ml输液中10um的微粒不超过20粒，25um的微粒不超过2粒 药液配制过程中的控制 严格执行无菌技术操作规程 严格执行１人１具，一次性使用 把好药液配制关 玻璃安瓿的正确切割 正确抽吸药液 药液配制过程中的控制 输液配制针头的选择 临床配液最好使用侧孔针头 避免加药时使用粗针头及多次穿刺瓶塞 药液配制过程中的控制 合理用药注意配伍 严格控制加药种类，注意配伍禁忌 配制粉剂充分振荡，完全溶解后方可加入液体中 建立药物配制中心 减少药物配制过程的微粒污染 静脉输液过滤系统的应用 普通终端过滤输液器： 可滤过最小微粒直径20um，滤过率约80% 精密终端过滤输液器： 可滤过最小微粒直径3um，滤过率约95% 静脉输液过滤系统的应用 独立终端过滤器：独立包装，可与无终端过滤装置