标识和可追溯性控制程序文件.doc

专业资料整理 PAGE 8 完美WORD格式 专业资料整理 完美WORD格式 标识和可追溯性控制程序 前 言 本程序是按照《轨道交通行业质量管理体系 要求》(ISO/TS22163：2017)要求基础上建立的，本程序规定了对管理体系中有关标识和可追溯性的管理，且在工作流程图中得以体现。 本程序文件由质量课提出，归口生产课。 编制 日期 会签 批准 日期 专业资料整理 文件修订记录 修订 序号 生效 日期 版次 更改内容 修改人 备注 1. 目的 为了防止生产过程中原材料、半成品、成品及不合格品的混用，明确产品在各阶段的识别和状态，以便在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。 2. 适用范围 适用的于公司原材料进厂、生产过程、贮存、产品出厂的全过程的标识与追溯管理。 3. 引用标准 ISO9001:2015 《质量管理体系 要求》 ISO/TS22163：2017 《轨道交通行业质量管理体系 要求》 4. 定义 4.1 标识：以指定的方式提供用以区别产品状态的标记。 4.2 可追溯性：通过有记录的标识，对某个物品或某项活动的历史情况、应用情况及所处的位置或阶段进行追溯的能力。 5. 职责权限 4.1 生产课负责产品标识和可追溯性的归口管理，负责产品在生产过程各阶段进行适当的标识和维护，配合质量课对质量问题的追溯和分析。 4.2 采购课负责对库存物资进行适当的标识和维护。 4.3 质量课负责产品检验和试验的状态标识，主导追溯分析。 4.4 技术课负责确定产品标识/标记的形式（应使用设备可读的代码、印记或标签，当顾客或法律法规有规定时则按其规定实施。），负责可追溯性产品及其追溯范围的界定。 专业资料整理 完美WORD格式 专业资料整理 完美WORD格式 6. 标识控制程序 工作流程图 工作内容说明和过程输入 过程输出 6.1 产品的标识 6.1.1 产品标识的种类可分为：产品识别标识、产品状态标识。 6.1.2 产品标识内容有：产品名称、型号/规格（或图号）、批号或和数量等。 6.1.3 技术课在产品设计开发输出时确定产品标识形式和方法。 6.1.2 外部供方提供物的 6.1.2.1 对于外部供方提供的产品，供应商应按双方约定的要求（如包装图样）对产品在适当的位置进行标识，如产品标记或产品批次号标识。有质保期要求时，还应提供质保期标识的内容，并且供应商在随货交付的文件(如供货清单、质保证书等)中应明确产品编号及批号等标识。 6.1.2.2 对于外部供方提供的原材料，供应商必须有批次号及生产日期，质保期等标识。 6.1.2.3采购物资进厂时，仓管员应查验其标识是否完整清晰、与供货清单、随货文件一致，同时确定进货产品的进厂批号，将进厂批号标注在产品或其包装上，填写《报检单》交质量课进行报检。 6.1.2.5 质量课在检验记录上记录产品进厂批号等信息。 6.1.3 半成品标识 6.1.3.1 生产课在下达生产计划时，明确生产批号。 6.1.3.2 生产车间领料出库时，仓库在《领料单》上注明相应的进厂批次号及生产批号等信息。 6.1.3.3 生产车间在生产过程中应将材料、部件的进厂批号记录在生产原始记录中，记录应能覆盖6.1.2中所确定的标识范围，并按要求对产品进行编号标识，并将批号记录在相应的生产记录上。 6.1.4 转序标识 产品转序时，生产车间应通过《工序流转卡》、物料卡、看板、等方式进行标识，确保产品标识、批号清楚。 6.1.5 成品标识 成品入库前，生产课应按规定（包括合同、法律法规标准要求）的方式在产品及包装上进行标识。其中CRCC认证标志按《产品认证标志的保管和使用控制程序》执行。 6.1.6 贮存标