药食两用中药材管理之争议问题探讨-中华民国律师公会全国联合会.PDF

全 國 律 師 藥食兩用中藥材管理之 爭議問題探討 李艾倫＊　 施純全 ＊＊ 壹、前言 一、權責分不清，風險管理鬆散，且內容時有 互相牴觸，造成許多廠商應承擔之中藥管理 與販賣責任，卻假借「藥食兩用」之名，大行 中醫學自古以來就有「藥食同源」的說 販賣中藥之實，規避中藥管理之責，使民眾 法，有些中藥材，既可作為治療疾病的藥 無形中陷於藥物的風險之中，不利於中藥製 物，同時也可以是食品，用食物來治療疾 藥廠之生存與發展，使近年中藥新藥之發展 病，稱之為「食療」，或者把部分中藥材添 幾乎繳了白卷。另一方面由於行政機關解釋 加在食品中，用以治療或調養身體，稱之為 函前後不一致，造成司法機關裁決與行政機 「藥膳」，使用中藥來治療疾病稱之為「中 關的處分大相逕庭，令民眾與廠商莫衷一 藥或方劑」，當然是藥物就有一定的風險， 是。因此，為使民眾了解藥食兩用中藥材的應 所以在古籍上面每每提醒大家「是藥三分 用範圍，本文將以法律、文化習俗和風險角 毒」。目前對於中藥材有三類管理方式，第 度分析臺灣現有規範疑慮，並引用國外規 一類是依「中藥」管理，第二類是依「食 範，提供合理法制建議，以期落實「藥食兩 品」管理，第三類是依「藥食兩用」管理， 用」中藥材法制化，並符合風險管理概念。 由於定義、分類，規範不清，長期來爭議不 斷。臺灣目前在行政管理上，「中藥」由衛 生福利部中醫藥司（以下簡稱中醫藥司）管 貳、背景與沿革 理，「食品」或「藥食兩用」則歸食品藥物 管理署（以下簡稱食藥署）管理，並分別發 一、衛生福利部中醫藥司《可同時提供 布《可同時提供食品使用之中藥材列表》與 食品使用之中藥材》 《可供食品使用原料彙整一覽表》進行「藥 該列表最早於2000年以「可供食品使用之 食兩用」中藥材管理，但在收錄品項、產品 中藥材」之名公告12項1 ，並連結《食品衛生 判定、品質等議題，兩管理機關事權不統 管理法》，中藥材作為食品時應不得宣稱療 ＊本文作者係中國醫藥大學製藥碩士學位學程理學碩士 ＊＊本文作者係義守大學學士後中醫學系教授 註1：行政院衛生署，《衛署中》（2000年07月15日公告）。 5月號／16 本 期 專 題 效。2002年行政院召開第23次科技顧問會