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第一章 概论 第一章 概论 第一章 概论 第一章 概论 第三章 影响药材质量的因素 第三章 影响药材质量的因素 第三章 影响药材质量的因素 第三章 影响药材质量的因素 第三章 影响药材质量的因素 第三章 影响药材质量的因素 第三章 影响药材质量的因素 第三章 影响药材质量的因素 第三章 影响药材质量的因素 第三章 影响药材质量的因素 《中国药典》简介： 第四章 中药的鉴定 第四章 中药的鉴定 第四章 中药的鉴定 第四章 中药的鉴定 第四章 中药的鉴定 第四章 中药的鉴定 外源性有害物质及检测 第四章 中药的鉴定 （三）显微鉴定 显微制片包括横切片或纵切片、表面制片、 粉末制片、解离组织片、花粉粒与孢子制片、磨 片制片、含粉末药材的制剂显微制片等。 （四）理化鉴别：物理常数、一般理化鉴别、 色谱法、分光光度法 （五）其他： 四、中药鉴定的内容 方法：来源鉴定、性状鉴定、显微鉴定和理 化鉴定。 真实性鉴定、安全性鉴定和质量评价。 （一）真实性鉴定 中药有害物质： 1、内源性有毒有害物质及检测： 常用检测方法：高效液相色谱法、高效毛细 管电泳及其与质谱联用的技术 （二）安全性检测 三氧化二砷 信石（砒霜） 三氧化二砷（杂质） 雄黄（不得深于标准砷斑） 可溶性汞盐 朱砂 强心苷 桑寄生 斑蝥素 斑蝥 士的宁（马钱子碱） 马钱子 苦杏仁苷 苦杏仁 双酯型乌头碱 （乌头碱、次乌头碱和新乌头碱） 川乌、草乌（≤0.040%） 附子（≤0.020%） 吡咯里西啶类生物碱的代谢产物吡咯 猪屎豆、野百合、千里光、款冬 马兜铃酸（细辛≤0.001%） （关木通、广防己、青木香）、细辛 有害物质 药 材 第四章 中药的鉴定 2、外源性有害物质及检测 包括：重金属及有害元素、农药残留量、黄曲 霉毒素、二氧化硫等。 重金属元素：铅、镉、汞、铜。 有害元素：砷 有机氯类农药包括：六六六（总BHC）、滴滴涕 （总DDT）及五氯硝基苯（PCNB）。 有机磷类农药包括：敌敌畏、乐果、对硫磷、 二嗪农、久效磷等。 除虫菊酯类农药包括：氯氰菊酯、氰戊菊酯及 溴氰菊酯等。 不得过百万分之十 芒硝 不得过百万分之二 石膏 不得过百万分之二 冰片 古蔡氏法或二乙基二硫代 氨基甲酸银法 砷盐 铜不得过百万分之二十； 铅不得过百万分之五； 砷不得过百万分之二； 镉不得过千万分之三； 汞不得过千万分之二 白芍、甘 草、 黄芪、西洋参、 丹参、金银花、 山楂、枸杞子、 阿胶 原子吸收 分光光度 法和电感 耦合等离 子体质谱法 重金属 及有害 元素 （铅、 镉、 汞、铜、 砷） 限 量 涉及药材 检测方法 外源性 有害物质 第四章 中药的鉴定 第四章 中药的鉴定 硫磺熏蒸处理过的药材及饮片 蒸馏法 二氧化硫 药材每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg，含黄曲霉毒素G2、G1、B2和B1的总量不得过10μg 桃仁、陈皮、酸枣仁、僵蚕 高效液相色谱法 黄曲霉毒素 含六六六（总BHC）不得过千万分之二；滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二；五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一 甘草、黄芪 气相色谱法 农药残留 不得过百万分之十 芒硝 不得过百万分之十 石膏 不得过百万分之三十 地龙 不得过百万分之五 冰片 硫代乙酰胺 或硫化钠 显色反应比色法 总重金属 * 2015年12月9日 （总论篇） 第一章 概论 第二章 古代中药鉴定学知识与本草 第三章 影响药材质量的因素 第四章 中药的鉴定 主 要 内 容 第一章 概论 一、概 念 中药鉴定学：是鉴定和研究中药的品种和质量， 制定中药品质标准，寻找和扩大新药源的应用学 科。（也是一门研究中药的鉴定方法和质量标准 的应用学科） 二、研究对象 中药鉴定学的研究对象是中药。包括中药材、 饮片和中成药。 三、目的 确保中药品种正确、质量优良、安全、有效、 稳定、可控。 四、使中药材品种混乱和复杂现象严重，其 主要原因有4个： （1）同名异物和同物异名现象普遍存在； （2）本草记载不详，造成后世品种混乱； （3）有的中药在不同的历史时期品种发生 了变迁； （4）一药多基源情况较为普遍。 五、真伪优劣的含义： 真，即正品，凡是国家药品标准所收载的中药 均为正品； 伪，即伪品，凡是不符合国家药品标准规定中 药的品种以及以非药品冒充中药或以它种药品冒充 正品的均为伪品。 “优”，即质量优良，是指符合国家药品标准 质量规定的各项指标的中药； “劣”，即劣药，是指不符