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- | 2011-12-31 颁布
- | 2013-06-01 实施
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YY∕T 0567.6-2011 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔
ICS11.080.01
C47
中华人民共和国医药行业标准
/ — / :
YYT0567.6 2011ISO13408-62005
医疗保健产品的无菌加工
:
第 部分 隔离器系统
6
—
Asetic rocessin ofhealthcare roducts
p p g p
:
Part6Isolatorsstems
y
( : , )
ISO13408-62006IDT
2011-12-31发布 2013-06-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
/ — / :
YYT0567.6 2011ISO13408-62005
前 言
/ 《 》 :
YY T0567医疗保健产品的无菌加工 分为以下几部分
——— : ;
第 部分 通用要求
1
——— : ;
第 部分 过滤
2
——— : ;
第 部分 冻干法
3
——— : ;
第 部分 在线清洗技术
4
——— : ;
第 部分 在线灭菌
5
——— : 。
第 部分 隔离器系统
6
本部分为 / 的第 部分。
YY T0567 6
本部分按照 / — 给出的规则起草。
GBT1.1 2009
: 《 : 》,
本部分使用翻译法等同采用 医疗产品的无菌加工 第 部分 隔离器系统 与
ISO13408-62005 6
: , :
ISO13408-62005相比 主要编辑性修改如下
——— , ,
对于本部分中引用的其他国际标准 若已转化为我国标准 本部分将引用的国际标准号替换为
, 。
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