广东药学会团体标准管理办法（试行）.PDFVIP

附件2： 广东省药学会团体标准管理办法 （试行） 第一章 总则 第一条 为适应我国经济社会发展和科学技术进步以及 落实国务院标准化工作改革方案，加强广东省医药行业团体 标准的规范化管理，推动广东省医药行业的健康发展，根据 《中华人民共和国标准化法》、《深化标准化工作改革方案》 （国发〔2015〕13 号）、《团体标准管理规定（试行）》（国 质检标联〔2017〕536 号）以及国家标准化工作有关规定， 制定本办法。 第二条 广东省药学会（以下简称“本会”）团体标准 是为满足市场、行业、企业发展需要，由本会会员及相关专 家积极参与，并由本会统一管理、制订、修订的可在行业中 共同、重复、自愿使用的标准。 第三条 本会团体标准制修订工作应当遵守以下原则： （一）遵守国家和地方相关法律、法规、方针、政策； （二）与强制性国家标准要求协调一致； （三）以会员或相关单位自愿申报为前提； （四）符合广东医药行业发展状况，有利于行业发展； （五）鼓励参考、研究、采用国际或国外先进标准； （六）坚持公平公开、广泛开放、协调一致的原则。 第四条 本会团体标准编号由团体标准代号（T/），本 会社团代号（GDPA）、发布顺序号和发布年号组成。形式为： T/ GDPA XXXX-XXXX 发布年号 发布顺序号 社团代号 团体标准代号 等同采用国际标准的本会团体标准采用双编号，形式 为： T/GDPA XXXX-XXXX/ISOXXXXX：XXXX 第二章 组织架构 第五条 本会下设“广东省药学会团体标准委员会”（以 下简称“标委会”），由产、学、研相关专家组成。标委会 成员应具备副高以上职称；自愿参加本会团体标准制/修订 工作；在医药专业领域具有较高理论水平或丰富实践经验、 有较高知名度或领导力；了解国内外该领域相关技术、标准 发展状况；有标准编写及审查相关经验等条件。 第六条 标委会主要负责团体标准的技术归口、立项审 批、标准批准发布、标准化工作决策等工作。提出本会团体 标准工作发展规划，对本会团体标准提出审查意见。 第七条 标委会办公室设在本会秘书处，负责团体标准 的日常沟通、联络、组织、管理等事务工作。 第八条 标准制修订时，应成立“团体标准专责工作组” （以下简称“工作组”）。工作组成员由标准参与单位及相 关专家成员组成，负责标准调研、起草等具体工作。主要起 草单位应对团体标准制定过程中各阶段文稿的质量、内容和 进度负全面责任。团体标准编制过程中所有工作会议均应形 成会议纪要，并抄送至本会秘书处。 第三章 团体标准的制/修订程序 第九条 本会团体标准的制修订程序包括：立项、起草、 征求意见、审查、审批、发布、实施、复审等过程。 第十条 本会团体标准制定的范围包括： 药学通用术语； 医药相关产品标准； 医药相关产品生产规范； 药学管理体系、服务质量评价等管理标准； 医药检验检测方法标准； 医药行业自律标准，等。 第十一条 标准立项 （一）标准需求者（行内任何组织或个人）均可向本会 提出团体标准立项申请，并填写 《广东省药学会标准项目建 议书》 （附件2）。项目立项至少由5 家单位发起，其中 1 家作为主要起草单位。主要起草单位应具备以下条件： 1.本会单位会员； 2.具有独立法人资格的医院、研究机构、检验检测机构、 企业等； 3.具有较好的标准化工作基础，具备开展本