HER2阳性乳腺癌的独特性.ppt

最新NCCN指南(2013 v1)中有关HER2检测相关内容的更新和明确 HER2阳性ISH边界值：从2.2降低到≥2，由此潜在扩大了适合赫赛汀治疗的患者人群 明确了IHC和ISH检测地位，其中任一一个为阳性即认为HER2阳性 主要内容 HER2阳性乳腺癌靶点的独特性 HER2阳性乳腺癌诊断的独特性 HER2阳性乳腺癌治疗的独特性 * HER2阳性乳腺癌治疗策略独特 HER2阳性乳腺癌 其他 乳腺癌 赫赛汀?：From Bench(从试验研究） 新辅助治疗 H0648g M77001 US Oncology BCIRG 007 CHAT HERNATA TanDEM RHEA HERMINE GBG-26 EGF104900 CLEOPATRA …… 辅助治疗 MBC治疗 HERA NSABP-B31 NCCTG N9831 BCIRG 006 FinHer FNCLCC-PACS-04 …… MDACC NOAH GeparQuattro GeparQuinto NeoALLTO Neosphere …… MBC Trial Adjuvant Trial Neo-Adjuvant Trial 2006 1998 2000 2010 2013 2011 2012 欧盟/美国批准:HER2阳性 EBC 2006 美国批准:HER2阳性 MBC 1998 欧盟批准:HER2阳性 MBC 2000 欧盟/美国批准:HER2阳性 MGC 2010 2013 欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP) 建议：赫赛汀?同步联合化疗用于早期乳腺癌 2011 HannaH 在欧洲乳腺癌大会（EBCC）结果：皮下注射(SC) 2012 EMA 批准HER2阳性乳腺癌新辅助治疗适应症: SC提供更好的便利性，节省时间和成本 胃癌治疗： 更多的研究探索 * 实践推动指南更新国内、外权威指南/共识一致推荐 * * * Pritchard KI, et al. JCO, 2008. * * * Her-2是原癌基因，该基因与乳腺癌细胞增殖有关。 HER2也称为人类表皮生长因子2，是一种原癌基因，是引起癌症的潜在特殊基因；HER2在调控正常细胞的生长和发育和分化中起重要作用。 HER2原癌基因的扩增导致HER2受体在细胞表面过度表达，即肿瘤细胞表面的HER2蛋白质数量增多，称为“HER2阳性”。 约有25%的乳腺癌病人HER2呈过度表达/扩增，用于HER2检测的方法包括免疫组化染色法（IHC）、荧光原位杂交法（FISH）及显色原位杂交法（CISH）。 HER-2阳性，即检测免疫组化（IHC）+++（30％以上的肿瘤细胞膜强染色）、荧光原位杂交（FISH)比值2.2或每个核HER2基因拷贝数6。 HER2阳性是乳腺癌预后差的独立评估因子，已成为乳腺癌治疗的理想靶点。 中国抗癌协会颁布的《HER-2 阳性乳腺癌诊疗专家共识》中指出：HER-2是乳腺癌重要的预后指标和靶向HER-2药 物的预测指标；靶向HER2药物治疗适应症是HER2阳性乳腺癌。 ·?????????The?updated?guidelines?for?HER2?testing?have?reduced?the?ISH?boundary?for?HER2-positivity?(HER2/chromosome?17?ratio)?from?2.2?to?≥2,?thus?potentially?expanding?patient?eligibility?for?Herceptin?treatment ? ? ·?????????A?footnote?has?been?added?to?the?guidelines?to?clarify?that?in?situations?where?both?IHC?and?ISH?tests?are?performed,?a?positive?result?for?either?should?result?in?the?tumour?being?considered?as?HER2-positive 降低HER2阳性ISH边界值：2.2→≥2，由此潜在扩大了适合赫赛汀治疗的患者人群 明确了IHC和ISH检测地位，其中任一一个为阳性即认为HER2阳性 * 从临床试验到临床实践 赫赛汀是抗HER2治疗的基础药物，被国内外权威指南、共识及相关规范等推荐为标准治疗。 * CLEOPRATRA 帕妥珠单抗+T+DOC 在MBC一线，改善了疗效 二线治疗： T+cape ttp 8.2mos; lapa+cape ttp 8.4 mos; lapa+T pfs 12wks * 二线治疗： T+cape