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基于反相高效液相色谱法的降脂类中药复方制剂的质量控制研究及降脂宁颗粒指纹图谱的研究药物分析学专业论文
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河北医科大学
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.研究生签名:云·l礅 刷币肄躺
卅岁年弓月,;口曰
万方数据
目
目 录
中文摘要 1
英文摘要 6
英文缩写 ..13
研究论文基于反相高效液相色谱法的降脂类中药复方制剂的质量控制 研究及降脂宁颗粒指纹图谱的研究
引言 .14
第一部分反相高效液相色谱法同时测定降脂灵片中4种葸醌类成分的 含量
前言日U舌 .。16.6
材料与方法 ..16
结果 .20
一附图 22
附表 24
讨{仑 .26
小结 ..26
参考文献 ..27
第二部分反相高效液柑色谱法同时测定血脂灵片中5种化学成分的含
旦
里
前言目fJ舌 .Z子.28
材料与方法 28
结果 ..3 l
附图 ..34
附表 ..35
讨论 37
小结 ..37
参考文献 ..38
第三部分反相高效液相色谱法同时测定决明降脂片中二苯乙烯苷、大黄 素和大黄素甲醚的含量.
前言日IJ舌 .jy.39
万方数据
材料与方法
材料与方法 ..39
结果 43
附图 45
附表 一47
讨论 .49
小结 .49
参考文献 ..50
第四部分反相高效液相色谱法测定不同厂家降脂宁颗粒中5种化学成 分的含量
前言日I』舌 .)上.5 1
材料与方法 ..5 l
结果 ..55
附图 ..57
附表 58
讨论 .60
小结 .61
参考文献 61
第五部分 降脂宁颗粒指纹图谱研究
前言日IJ舌 .62.02
材料与方法 一62
结果 .65
附图 69
附表 ..73
讨论 78
小结 .80
参考文献 ..80
结论 8 1
综述决明子的研究进展 ..82
致{射 一 94 个人简历 一95
万方数据
中文摘要基于反相高效液相色谱法的降脂类中药复方制剂的质量控制研
中文摘要
基于反相高效液相色谱法的降脂类中药复方制剂的质量控制研 究及降脂宁颗粒指纹图谱的研究
摘 要
高脂血症是中老年人常见的疾病之一,也是备受关注和严重影响中老 年人生活质量的疾病.近年来,随着人口老龄化的逐年上升和生活水平的 提高,营养的改善及平均寿命的延长,高脂血症的平均发病年龄有逐年下 降的趋势,其并发症(如冠心病、动脉粥样硬化、高血压等)发病率日益升 高,高脂血症己成为人们严峻的挑战。目前在临床上经常使用的降脂类西 药可分为他汀类、贝特类、烟酸类、胆酸螯合剂和胆固醇吸收抑制剂。其 中他汀类药物是目前治疗高胆固醇血症的主要药物。但该类药物最常见的 不良反应主要是轻度胃肠反应、头痛。与其他降脂药物合用时可能出现肌 肉毒性,贝特类等其他药物也有胃肠反应、恶心、腹泻,肠梗阻或头痛甚 至肝损害等副反应。而降脂类中药复方制剂在长期临床保健和治疗的实践 中具有重要综合作用,它是基于天然中药材及中医理论研究开发出的药 品,以复方多味制剂为主要特点,可直接用于疾病防治,安全有效,服用方 便,剂量易控,与常规化学药品相比,具有毒副作用较小、安全性较高副 作用较少等临床优势。研究还证实,降脂类中成药除了有降低血脂的作用 外,还能减缓或终止动脉粥样硬化的过程,经过长期的服用可达到良好的 治疗效果。
因降脂类中药复方制剂的处方组分多,加之原药材本身成分复杂,故 给制订其质量标准及检验方法造成很大困难。随着市场经济的高速发展, 药品市场竞争日益激烈,出现了生产、销售及购药使用等环节的相应变化, 导致降脂类中药复方制剂的质量不稳。然而药品质量的可控性是药品的基 本属性之一,是药品的安全性和有效性的基础。质量标准是监控药品质量 的重要手段,是质量可控性的具体体现。故为了使降脂中药复方制剂得到 安全有效的广泛的应用,对其指标成分的质量控制就成为我们研究的主要 对象。本课题选用降脂灵片、血脂灵片、决明降脂片和降脂宁颗粒的指标 成分作为研究对象,采用反相高效液相色谱法对上述降脂类中药复方制剂 的指标成分的质量控制进行较为系统的方法学研究,并对降脂宁颗粒进行
万方数据
中文摘要了指纹图谱的分析。所建立的方法专属性强、精密度和稳定
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