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医用磁共振成像设备(MRI)性能和影像质量评估办法(试行.doc
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医用磁共振成像设备(MRI)性能和
影像质量评估办法(试行)
一、本办法适用于2008年违规装备大型医用设备排查处理工作中医用磁共振成像设备(MRI)性能和影像质量评估。不适用于MRI设备的验收检测、状态检测及稳定性检测。
二、本办法规定MRI评估项目、技术要求和检测方法。
三、评估内容包括MRI性能检测和临床MRI影像图片评估两部分。
性能检测项目及影像图片评估方法应依照本办法进行,评估完成
后应填写附录中相应记录和报告。
四、评估方法
(一)性能检测
1.检测人员
检测人员应为经过培训并具有MRI机检测资格的人员,现场检测时不得少于2人。
2.检测器具
使用模拟人体反映MRI设备性能的标准体模进行扫描和测试,检测器具为美国体模实验室生产的Magphan型MRI性能测试体模,或美国医学物理家协会推荐使用的76-903型MRI多功能体模和经过计量检定合格的磁场强度测试仪。
3.具体检测项目与方法
检测项目与要求见表1。注意在判定“信噪比”参数是否符合要
求时,不同场强的“信噪比”的合格指标不同。
具体检测方法见附录A(使用Magphan体模,检测方法见附录A-1,
用76-903体模时, 检测方法见附录A-2)。
(二)临床影像图片评估
1.临床照片抽取
随机抽取近两个月的照片,包括:
1.1 头部T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一张,
20mm≤FOV≤26mm,层数≥6;
1.2 胸部T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一张,
30mm≤FOV≤35mm,层数≥6;
1.3 腹部T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一张,
30mm≤FOV≤35mm,层数≥6;
1.4 腰椎T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一张
30mm≤FOV≤35mm,层数≥6;
14-17英寸的照片含12幅图像。
2.临床照片评估方法:
照片根据影像质量分为甲、乙、丙3级,丙级片为不合格。
2.1 甲级:照片清晰度、对比度较好。
脑部:灰质、白质能清晰区分,较大的神经核(尾状核、基底节、丘脑、红核等)、脑回、脑沟、脑池等轮廓能清晰分辨。
腹部:肾上腺形态结构、肝内血管(门静脉、肝静脉主干及主要分支)的形态与走行、肝实质均匀、前列腺(或子宫)的形态、轮廓与内部结构可较清楚辨认。
脊椎:清楚显示腰椎s体与椎间盘的界限与轮廓,能分清椎间盘的纤维软骨环和髓核以及脊神经根。分辨硬脊膜囊各结构的层次形态和信号特征。
2.2 乙级:照片清晰度、对比度尚可,一般况下可解决诊断问题,但照片质量有待提高。
2.3 丙级:不能满足上述要求,影响做出正确诊断。
(三)综合评价
由省级卫生行政部门组织专家进行综合评估,参加评估专家不得少于5人。结合性能检测和临床影像图片评估结果,专家对MRI机进行综合评价,填写评价意见,并作出合格或不合格的结论。附录B为综合评估报告。
评估方法见表2所示。
(四)评估结果处理
评估不合格、如为非关键零部件问题导致的,经医疗机构维修或调试后可重新评估。经两次综合评价结论为不合格的,省级卫生行政部门应告知医疗机构对该MRI设备予以淘汰报废。
表1 MRI设备性能检测项目与要求
序号
检测项目
单位
检测条件
指标要求
1
信噪比
场强≥1.5T
20mm≤FOV≤26mm
两次平均
≥90
0.5T≥场强≤1.5T
≥70
0.2T≥场强≤0.5T
≥60
场强≤0.2T
≥55
2
均匀度
%
20mm≤FOV≤26mm
≥75%
3
图像线性(几何畸变)
%
20mm≤FOV≤26mm
≤±15%
4
层厚偏差
mm
10mm
≤±15%
5
空间分辨力
X方向
mm
20mm≤FOV≤26mm
矩阵256?256
≥4.0 Lp/cm
≤1.25mm
Y方向
Z方向
6※
低对比度分辨力
靶径/深度(mm)
20mm≤FOV≤26mm
重复测三次
≤6mm/0.5mm
注:(1)此状态检测标准是头线圈的检测标准;
(2)体模配液为CuSO4溶液,浓度为1g/l;
(3)※ 低对比度分辨力为可免测试项,不列为综合评估项目。
表2 MRI综合评价方法
评价结论
性能参数检测不合格项数
照片评估结果
合格
0项
甲级
合格
0项
乙级
合格
1项
甲级
合格
1项
乙级
不合格
0项
丙级
不合格
1项
丙级
不合格
2项或2项以上
任何级别
附录A-1
MRI性能检测方法
(Magphan 体模)
一、有关信息
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