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《医疗机构管理条例》（1994年） 第三十三条：“医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。” 相关法律规定 强调：患者家属及关系人同意签字 《医师法》（1998年） 第二十四条：对急危患者，医师应当采取紧急措施及时进行诊治；不得拒绝急救处置。 第二十六条：“医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。” 强调：向患者或家属告知 《医疗事故处理条例》（2002年） 第十一条：“在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。” 强调：向患者告知 《侵权责任法》 第五十五条?? 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施；需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，还应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意。不宜向患者说明的，医务人员应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。 医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。 《病历书写基本规范》 “患者签字” 法律发展的变化 尊重患者个人的意愿和权利 患者知情同意权的度限制 影响公共利益 损害他人利益 不是自己真实意思表示 下面我们再来看北京高院的规定 38 有下列情形之一，应认定医疗机构未尽到告知义务： （1）对患者施行手术、特殊检查、特殊治疗，医务人员未告知医疗风险和替代医疗方案并取得患者或者其近亲属同意； （2）医务人员未向患者告知，导致患者在使用医疗产品方面出现错误； （3）医务人员未向患者告知，导致患者在进行功能恢复锻炼等方面出现错误； （4）对患者施行其他可能产生严重不良后果的诊疗活动，未告知医疗风险。 前款第一项情形中，因抢救生命垂危的患者等紧急情况的，可以认定医疗机构未违反告知义务。 39 未尽告知义务，损害患者生命权、健康权、身体权等人身及财产权利的，医疗机构应当承担侵权责任。 未尽告知义务，仅损害患者知情同意权而未损害患者人身、财产权利的，医疗机构不承担赔偿责任。 8-2 医疗机构是否履行了向患者一方说明病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案等情况的义务，由医疗机构承担举证责任。人民法院应当根据病历记载、知情同意书等证据进行综合认定。 四 侵权责任法部分条款解析 隐私权问题 第六十二条 医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造成患者损害的，应当承担侵权责任。 所谓隐私，是自然人不愿向外人披露的私人生活信息。隐私是无形的，是精神性人身要素。隐私保护是法律赋予自然人享有私人生活安宁与私人生活信息不受他人侵犯、知悉、使用、披露和公开的权利。属于隐私的私人生活信息内容非常广泛，从家庭成员、社会关系、财产状况，到个人的身高、体重、病史、身体缺陷、健康状况、爱好、婚恋史等，与每个人的日常生活密不可分。 隐私个人信息、情事 生理缺陷 病情资料 教学 科研等 过度检查 第六十三条 医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要的检查。 关于过度检查，一般是指由医疗机构提供的超出患者个体和社会保健实践需求的医疗检查服务，医学伦理学界把它称之为“过度检查”。过度检查具有以下的特征： (1)为诊疗疾病所采取的检查手段超出疾病诊疗的基本需求，不符合疾病的规律与特点； (2)采用非“金标准”的诊疗手段。所谓“金标准”，是指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠方法。较为常用的金标准有活检、手术发现、微生物培养、特殊检查和影像诊断，以及长期随访的结果等； (3)费用超出与对疾病基本诊疗需求无关的过度消费。 对患者的行为也进行了规范 诊疗中的配合义务，责任的承担 ?　第六十条 患者有损害，因下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任： ????（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗； ????（二）医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务； ????（三）限于当时的医疗水平难以诊疗。 ????前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。 强调医务人员的合法权益受到法律保护而规范患者行为。 明确医疗