创新药物研究开发化药1类新药注射用丹参素研究开发可行性研究报告.pdf

              创新药物研究开发化药 1 类新药 注射用丹参素研究开发可行性研究报告                  编 写 人 幽谷香草 审 核 人 妖姬雪儿 批 准 人 柠檬精灵 文 件 编 号 ADM-0013-01 编 写 日 期 2017-4-16 生 效 日 期 2017-12-12   企业管理委员会   1   目录    一、总论  4  （一）项目概述  4  （二）项目主要内容  5  （三）项目预期目标  6  （四）申报项目的必要性  6  二、项目承担单位情况  7  （一）承担单位基本情况或依托单位情况（名称、法定地质、注 册资金、企业类型、主管单位名称）  7  （二）承担单位的研究开发能力和项目实施条件  8  1、具有独立的研究开发机构  8  2、技术人员专业齐全，结构合理  8  3、科研投入不断加强  9  4、实验室条件好，实验设施齐备  9  5、具有较强的技术成果转化能力  9  （三）项目主要负责人和研究开发人员情况（项目或课题组成人 员情况）  9  三、市场分析和预测 16  四、项目实施方案  18  （一）技术方案  18  （二）项目技术的创新性  21  （三）项目知识产权情况  22    2   （四）项目时限和计划进度  23  （五）组织管理及运行机制  23  1、组织实施方式  23  2、管理机制  23  （六）项目实施地点（选址）  24  五、经费估算与资金筹措  25  （一）经费估算  25  （二）资金使用计划  25  六、经济、社会效益分析  26  （一）项目（产品）成本分析  26  （二）项目投资评价  31  （三）社会效益分析  32  （四）经济效益分析  33  七、附件  34