贝前列素钠药品体外溶出试验信息数据说明书.docVIP

【贝 前列素钠】 日文名： 口入卜i■卜|丿少厶 结构式： 厂COONn 英文名：Beraprost Sodium OH OH 解离常数：pKa = 4.3 （针对竣基、采用滴定法测定） 在各溶出介质中的溶解度（37°C）: pH1.2： 0.35mg/ml pH4.0: 0.56mg/ml pH 6. 100mg/ml 以上 水：100mg/ml以上 在各溶出介质中的稳定性： 水：37°C/6小时稳定。 在各pH值溶出介质中：在pH4?2、pH4.0和pH6?8溶出介质中、37°C/6小时稳定。 光：未测定。 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。 20|jg规格片剂〉A型 溶出曲線測定例 yj口;卜:h卜I丿少厶錠2 0 p R a 濬出率《％)00908070605040標準飲剤a 濬出率《％)00908070605040 標準飲剤a 1 ?有劝战分名:-77^0X卜扌卜U 4,试験《e：pH12 pH4?0? pH6? 水 6.界而活性刑：側IH^ /■?? ” -~匸—_ 2 ?剤彩：靛耐3 ? ftfi. : 21）恣 5 ?冋転数:50rpm 30 30 ID90120 ISO 240153D4560pHL2 ■- ID 90 120 ISO 240 15 3D 45 60 pHL2 ■- pH^.O pH6.8 —水