豨莶草工艺验证报告附工艺规程、质量标准.docVIP

封面 编号: 稀苍草工艺验证报告 验证小组: 批准人: 日 期: 二.验证结果评价及建议 验证结果评价及建议报告 验证报告项目：豬苍草工艺 验证 验证日期：2013年12月17日 验证方案编号： 生效日期：2013年05月01日 验证操作人： 验证审核人： 1、是否按规程内容完成，如未按规程进行，理由和批准人。 □是 □否 2、验证情况记录 项目 是 否 备注 记录人 ⑴验证执行人到位情况 是 ⑵验证方案批准情况 是 ⑶执行屮验证方案修改情况 否 ⑷验证数据准确情况 是 ⑸验证项目完整情况 是 3、结果的评价、建议 稀釜草生产工艺的验证完全依照批准的验证方案进行验证，对豬蓋草的净制、洗润、切制、 干燥等关键工艺进行了验证。 净制：净制后3个批次的杂质含量均低于3%,净制损耗小于10%0 润药：稀签草闷润3小吋内不能达到规定。3.5-4小吋后达到规定的要求。3个批次具有重 现性。建议室温低时闷润时间4小时，高时3.5小时左右。 切制：本次验证使用往复式切药机对豬签草进行切制。切制过程不同时间段的片形、异形 片率都符合规定。3个批次具有重现性。 干燥：本次验证釆用白然晾干方式干燥，晾干后能达到其质量标准的规定，且饮片的水分 含量均匀，无干湿不均现象。 报告人： 年 月 日 4、会签 重要试验结果是否完整：□完整 □欠缺 □不合格 试验结果可靠性： □可靠 □尚需重试 评价结果： □合格